성인 발목 염좌 환자의 HKT-500
2015년 5월 12일 업데이트: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
프로토콜 HKT-500-US10: 1등급 또는 2등급 발목 염좌와 관련된 통증 치료에서 HKT-500의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 발목 염좌 치료에 대한 HKT-500의 다회 투여 효능 및 안전성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 48시간 이내에 측부 인대의 고통스러운 급성 양성 발목 염좌가 있는 18세 이상의 남녀를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Hisamitsu Investigator Site.
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Birmingham, Alabama, 미국, 35234
- Hisamitsu Investigator Site.
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Montgomery, Alabama, 미국, 36106
- Hisamitsu Investigator Site.
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California
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Anaheim, California, 미국, 92804
- Hisamitsu Investigator Site.
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San Luis Obispo, California, 미국, 93405
- Hisamitsu Investigator Site.
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Hisamitsu Investigator Site.
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Florida
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Hisamitsu Investigator Site.
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Oldsmar, Florida, 미국, 34677
- Hisamitsu Investigator Site.
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- Hisamitsu Investigator Site.
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- Hisamitsu Investigator Site.
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Georgia
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Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
- Hisamitsu Investigator Site.
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Hisamitsu Investigator Site.
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Hisamitsu Investigator Site.
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Maryland
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Pasadena, Maryland, 미국, 21122
- Hisamitsu Investigator Site.
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Michigan
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Benzonia, Michigan, 미국, 49616
- Hisamitsu Investigator Site.
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Cadillac, Michigan, 미국, 49601
- Hisamitsu Investigator Site.
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Interlochen, Michigan, 미국, 49643
- Hisamitsu Investigator Site.
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Hisamitsu Investigator Site.
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Hisamitsu Investigator Site.
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New Jersey
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South Bound Brook, New Jersey, 미국, 08880
- Hisamitsu Investigator Site.
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Hisamitsu Investigator Site.
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Hisamitsu Investigator Site.
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Hisamitsu Investigator Site.
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Ohio
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Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Hisamitsu Investigator Site.
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- Hisamitsu Investigator Site.
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Feasterville, Pennsylvania, 미국, 19053
- Hisamitsu Investigator Site.
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Morrisville, Pennsylvania, 미국, 19067
- Hisamitsu Investigator Site.
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Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Hisamitsu Investigator Site.
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Hisamitsu Investigator Site.
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Hisamitsu Investigator Site.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등급 I 또는 등급 II 발목 염좌.
제외 기준:
- 피험자는 소변 임신 검사 양성, 수유 중, 외과적으로 불임 상태(난관 결찰 또는 자궁 절제술)가 아니거나 폐경 후 최소 2년이 경과한 가임 여성이며 허용 가능한 형태의 산아제한을 시행하지 않은 가임 여성입니다. (살정제를 사용한 자궁내 장치, 살정제를 사용한 장벽 방법, 살정제를 사용한 콘돔, 피하 이식, 경구 피임약 또는 금욕으로 정의됨) 방문 1 이전 최소 2개월 동안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HKT-500 케토프로펜 국소 패치
지난 48시간 이내에 측부 인대의 고통스러운 급성 양성 발목 염좌가 있는 18세 이상의 남녀를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구.
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HKT-500 케토프로펜 국소 패치
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 패치
위약 패치로 치료
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위약 패치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 평가
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 평가
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKT-500-US10
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