Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HKT-500 aikuispotilaille, joilla on nilkan nyrjähdys

tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Protokolla HKT-500-US10: Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus HKT-500:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi I tai II asteen nilkan nyrjähdykseen liittyvän kivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa HKT-500:n usean annoksen teho ja turvallisuus nilkan nyrjähdysten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla, joilla on kivulias, akuutti, hyvänlaatuinen lateraalisivelsiteiden nyrjähdys edellisten 48 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35234
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Oldsmar, Florida, Yhdysvallat, 34677
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Maryland
      • Pasadena, Maryland, Yhdysvallat, 21122
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Michigan
      • Benzonia, Michigan, Yhdysvallat, 49616
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Cadillac, Michigan, Yhdysvallat, 49601
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Interlochen, Michigan, Yhdysvallat, 49643
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • New Jersey
      • South Bound Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 08880
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Feasterville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19053
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Morrisville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
        • Hisamitsu Investigator Site.
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Hisamitsu Investigator Site.
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Hisamitsu Investigator Site.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asteen I tai asteen II nilkan nyrjähdys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavana on hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti, joka imettää, joka ei ole kirurgisesti steriili (munanjohtimen ligaatiolla tai kohdunpoistolla) tai vähintään 2 vuotta postmenopausaalista eikä hänellä ole käytössä hyväksyttävää ehkäisymuotoa. (määritelty siittiömyrkkyä sisältävän kohdunsisäisen laitteen, siittiömyrkkyä sisältävän estemenetelmän, siittiömyrkkyä sisältävien kondomien, ihonalaisen implantin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai abstinenssin käytön) vähintään 2 kuukauden ajan ennen käyntiä 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen laastari HKT-500 Ketoprofeeni
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla, joilla on kivulias, akuutti, hyvänlaatuinen lateraalisivelsiteiden nyrjähdys edellisten 48 tunnin aikana.
Lääke: Paikallinen laastari HKT-500 Ketoprofeeni
Paikallinen laastari HKT-500 Ketoprofeeni
Muut nimet:
  • Paikallinen ketoprofeenilaastari
Placebo Comparator: Placebo Patch
Hoito lumelaastareilla
Muut: Placebo Patch
Placebo Patch
Muut nimet:
  • Huijaushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKT-500-US10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset Paikallinen laastari HKT-500 Ketoprofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa