콜레칼시페롤 보충, 근력 (MRVD)

비타민 D는 칼슘 대사와 뼈 건강에 중요한 역할을 하는 필수 영양소입니다. 최근 몇 년 동안 PTH, 칼슘 흡수와 같은 바이오마커는 비타민 D 영양 상태의 관련 생물학적 지표를 정의하는 데 사용되었습니다.

아시아계 인디언의 25(OH)D 유병률 . 이 연구에서는 세 그룹의 피실험자(군인, 탈색 환자, 의사 및 간호사)가 겨울에 연구되었습니다. 임산부, 신생아, 의사와 간호사라는 다른 세 그룹은 여름에 연구되었습니다. 최대 햇빛 노출 그룹(군인)을 제외한 모든 그룹은 혈청 25(OH) D 농도가 정상 이하였습니다. 비타민 D 결핍군은 겨울에 노출되었을 때 뼈의 미네랄 항상성 불균형과 낮은 식이성 칼슘과 높은 식이성 phytate, 유의하게 낮은 혈청 칼슘과 높은 PTH를 보이는 경향이 있었습니다. 혈청 iPTH 농도 및 골절 위험으로부터의 보호와 함께, 최근 합의에 따르면 순환하는 혈청 25(OH) D의 이상적인 건강 기반 정상 컷오프는 적어도 32 ng/mL일 것이라고 제안했습니다. 흥미롭게도 위의 합의를 사용하여 Goswami 등이 AIIMS에서 수행한 최근 연구에 따르면 델리에 거주하는 겉보기에 건강한 북부 인도인의 94.3%가 비타민 D 결핍인 것으로 나타났습니다(AJCN 2006, BJN 2008).

25(OH)D 결핍의 기능적 중요성 아시아계 인도인에서 25(OH)D의 광범위한 유병률을 강조하는 여러 연구가 있지만 기능적 중요성에 대한 데이터가 부족합니다. 아시아 인디언에서 VDD의 기능적 중요성을 평가하는 관련 연구는 아래에 요약되어 있습니다(Am J Clin Nutr 2000).

A) 혈청 PTH 수치에 대한 영향 Goswami 등은 델리의 건강한 피험자에서 낮은 혈청 25(OH) D 농도를 보고한 반면, 혈청 PTH 수치가 더 높고 혈청 25(OH) D와 PTH 수치 사이에 유의한 역관계(r = - 0.6303, p < 0.001) 겨울에 연구된 세 그룹(군인, 의사 및 간호사, 탈색소 환자)에서(Am J Clin Nutr 2006) B) BMD에 대한 영향 105 겉보기에 건강한 아시아 인디언. 105명의 피험자 코호트는 9.0 ng/mL의 혈청 25(OH) D 컷오프에서 두 그룹으로 나뉘었습니다. 평균 혈청 iPTH는 그룹 2(각각 53.1±31.3 및 39.3±17.5 pg/mL; P=0.012)보다 그룹 1(<9.0 ng/ml)에서 유의하게 높았습니다. 대퇴골 경부, 전자 및 전자간을 포함한 고관절은 그룹 2보다 그룹 1에서 유의하게(P = 0.001) 낮았습니다.

C) 장내 칼슘 흡수에 대한 영향 콜레칼시페롤 보충 후 만성 비타민 결핍증 D가 있는 아시아계 인디언의 장내 칼슘 흡수에 대한 VDD의 영향과 그 변화는 최근 우리 내분비 및 대사과에서 연구되었습니다. 연구 대상자는 혈청 25(OH)D 수치가 낮은 [평균(SD) = 7.6 ± 4.8 ng/ml] 29명의 건강한 지원자[17 M, 12 F, 평균(SD) 연령 = 28.4 ± 6.4 세]였습니다. 장내 칼슘 흡수는 경구 콜레칼시페롤(8주 동안 60,000 IU/주)을 보충하기 전과 후에(n = 26) 1gm의 경구 원소 칼슘 부하를 사용하여 '칼슘 부하 테스트'(PAK 테스트)(10)로 평가했습니다. 이 연구는 비타민 D 결핍이 아시아 인디언의 장내 칼슘 흡수 측면에서 생리학적으로 관련이 있음을 보여주었습니다.

D) 신체 활동 및 관련 골격 근력에 대한 영향 Zamboni 등은 노인 여성의 6분 걷기 테스트에서 알 수 있듯이 혈청 25(OH)D 수준과 근력 및 신체 활동 사이에 유의한 연관성을 보여주었습니다. 그러나 현재까지 만성 비타민 결핍증 D가 있는 겉보기에 건강한 사람을 대상으로 한 무작위 위약 대조 시험에서 콜레칼시페롤 보충의 근력 향상 역할을 체계적으로 평가한 연구는 없습니다.

현재 연구에는 40명의 건강한 지원자(의료 및 준의료 직원)가 포함됩니다.

칼슘과 피틴산을 포함한 일일 식이 섭취량의 완전한 평가는 인도 음식의 영양가에 대한 발표된 데이터를 사용하여 주파수 설문지의 반정량화 및 24시간 회상 방법으로 수행됩니다. 피험자들은 오전 10시에서 오후 4시 사이에 평균 태양 노출 시간에 대해 질문을 받게 됩니다. 노출된 평균 신체 표면적.

기준선 평가(비타민 D 보충 전) 혈청 총 칼슘, 무기 인, 알칼리 포스파타제, 온전한 PTH 및 25(OH) D 분석. 기준선에서 둔부, 척추 및 팔뚝의 골밀도 평가도 DEXA로 수행합니다.

기준선에서 이소키네틱 복족근 강도 테스트는 AIIMS의 물리 의학 및 재활학과 책임자인 U Singh 교수의 지도하에 물리 의학 및 재활학과에서 컴퓨터 동력계(Biodex 의료 시스템)를 사용하여 수행됩니다. 180도/초에서 오른쪽 하지로 3번의 최대 플랜터 굴곡 반복을 수행합니다. 최고 강도는 Newton으로 기록됩니다. 악력은 손 동력계로 오른손에서 측정됩니다. 악력의 2회 측정의 평균이 분석을 위해 사용될 것이다(kg 단위).

호흡근력 검사는 Randeep Guleria 박사의 지도 하에 의학과에서 디지털 기기(Micromedical 호흡압 측정기)를 사용하여 최대 흡기압 및 최대 호기압을 측정합니다.

물리적 성능은 표준 프로토콜을 사용하여 6분 걷기 테스트를 수행하여 테스트할 것이며 결과는 수정된 Borg 호흡곤란 척도를 사용하여 6분 도보 거리(미터) 및 숨가쁨 정도의 측면에서 해석됩니다.

31P MRI 분광법은 NR Jagnathan 교수의 지도하에 핵자기공명과에서 근육 에너지 매개변수에 대한 모든 과목에서 수행됩니다.

mRNA 발현 Th1 및 Th2 사이토카인은 실시간 PCR을 사용하여 5ml의 말초 혈액으로부터 추출된 PBMC에서 평가될 것이다.

비타민 D 보충

40명의 피험자 모두 이중 맹검 방식으로 1:1 비율(활성: 위약)로 치료군과 위약군을 2:1 비율로 무작위 배정합니다. 약물 분배 및 근력 평가에 관여하지 않는 조사자가 무작위 코드를 생성합니다. 활성 약물은 칼슘(각각 500mg의 원소 칼슘/일과 60,000IU의 콜레칼시페롤을 함유하는 탄산칼슘 2정)입니다. /주 상업적 출처에서 얻습니다. 비활성 약물은 동일한 공급원에서 얻은 동일한 위약을 포함하는 유당입니다. 모든 연구 피험자에게는 콜레칼시페롤(각각 60000 IU 비타민 D3 함유, Cadila Pharmaceutical, India)/위약이 들어 있는 패킷 4개가 제공됩니다. 및 탄산칼슘 60정(500mg 원소 칼슘 및 250 IU 비타민 D3; Elder Pharmaceutical, India)/위약. 첫 번째 복용량은 감독됩니다. 피험자는 탄산칼슘 2정을 매일 섭취하고 콜레칼시페롤 향주머니를 매주 섭취하고 4주 완료 시 후속 조치를 취하도록 상담을 받게 됩니다. 유사한 패킷은 후속 조치 4주 후에 제공됩니다. 빈 주머니를 세어 약물 순응도를 평가합니다. 8주 후 피험자는 각각 500mg의 원소 칼슘과 250IU의 비타민 D3를 함유한 탄산칼슘 정제 2정을 매일 제공받게 됩니다.

8주, 6개월 및 1년에 평가 8주 및 6개월 및 1년에 반복 평가에는 혈청 온전한 PTH 및 25(OH) D 수준 추정, 골격근 강도 테스트, 호흡근 강도 테스트 및 6분 걷기 테스트가 포함됩니다. 31P MRS 및 Th1/Th2 분석

제안된 개입의 안전성 우리의 최근 연구에서 나타난 바와 같이, 60000 IU/주 × 8주의 콜레칼시페롤 용량은 건강한 피험자에게 사용하기에 안전한 것으로 간주됩니다. 또한 AIIMS의 내분비 및 신진대사학과에서 수행한 또 다른 연구에서 Ajay Gupta 박사의 DM 논문 작업으로 동일한 용량의 비타민 D가 29명의 건강한 개인 코호트에 보충되었습니다. 연구 대상자 중 누구도 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증이 발생하지 않았습니다. A Malabanan 등의 연구(Lancet 1998)는 또한 8주 동안 50000 IU의 비타민 대체가 25(OH)D 수준을 효과적으로 정상화하고 부작용 없이 속발성 부갑상선기능항진증을 교정함을 보여주었습니다.