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사회공포증에 대한 주의집중 해제 훈련 (SPAttn)

2014년 4월 2일 업데이트: Nader Amir, San Diego State University
일반화된 사회 공포증은 기능 장애로 이어지는 심각한 사회적 불안을 특징으로 합니다(Schneider et al., 1992). 높은 유병률에도 불구하고 많은 사람들이 치료를 받지 않거나 현재 치료법에 반응하지 않습니다. 따라서 사회 공포증에 대한 매우 효과적이고 효율적인 치료법을 계속해서 개발할 필요가 분명히 있습니다. 이 3개년 프로젝트는 불안을 유지할 수 있는 주의 편향을 수정하기 위해 고안된 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 사회 공포증에 대한 전산화된 치료를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

일반화된 사회 공포증(GSP)은 기능 장애로 이어지는 심각한 사회적 불안을 특징으로 합니다(Schneider, et al., 1992). GSP의 유병률은 13.3%(평생, Kessler, et al., 1994)로 모든 정신질환 중 3위를 차지한다. 높은 유병률에도 불구하고 치료가 필요한 사회적 불안을 가진 개인의 30% 이상이 다양한 이유로 치료를 받지 않습니다(예: 다른 사람들이 어떻게 생각할지 두려워, Olfson, et al., 2000). 또한, 치료를 위해 내원하는 개인의 40%는 반응하지 않습니다(39% Heimberg, et al., 1998; 42%, Liebowitz et al., 2005). 따라서 사회공포증에 대한 매우 효과적이고 효율적인 치료 절차를 개발할 필요성이 분명히 있습니다. 이 3년 제안은 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 사회적 불안에 대한 전산화된 치료를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 특히, 연구에 따르면 사회 공포증이 있는 개인은 사회적으로 관련된 부정적인 정보에 주의를 기울입니다. 따라서 치료는 이러한 주의 편향을 바꾸는 데 초점을 맞추고 그에 따라 사회적 불안 증상을 완화할 것입니다. 우리는 치료의 효과를 입증하는 사회적 공포증 개인을 찾는 치료에 대한 파일럿 연구(n=26)의 결과를 제시합니다. 더 큰 연구를 통해 우리는 치료법을 테스트하고 효능을 높이기 위해 구성 요소를 수정할 수 있습니다. 파일럿의 예비 결과는 고무적입니다. 간단히 말해서, 우리의 개입은 다음과 같은 경우에 효과적이었습니다. a) 사회적으로 불안한 개인의 편향된 주의 변화, b) 주의력 이탈의 다른 척도에 대한 위협으로부터 주의력 이탈의 이러한 변화를 일반화, c) 독립 평가자가 평가한 사회적 불안 증상 감소 , d) 높은 준수율을 유지하고(예비 연구에서 0% 탈락) e) 최대 1년까지 후속 평가에서 그 효과를 유지합니다. 사회 공포증에서 주의 편향을 변경하기 위한 이 효율적이고 효과적인 기술은 기본 인지 과학에 기반한 비용 효율적이고 관리하기 쉬운 치료를 제공할 수 있으며 GSP가 있는 개인의 고통을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 이 제안에서 두 가지 가설을 테스트할 것입니다. 1) 주의력 해제 훈련(ADT)을 완료한 GSP를 가진 개인은 면접관의 사회적 불안 측정(Liebowitz Social Anxiety Scale, LSAS)에서 위약 그룹에 비해 증상이 더 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 2) ADT를 완료한 GSP를 가진 개인은 위약 그룹에 비해 사회적 불안 증상의 자가 보고에서 더 큰 감소를 보일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원칙 DSM-IV-TR(APA, 2000) 사회공포증의 진단 - 일반화형(GSP)

제외 기준:

  • 치료를 시작하기 12주 전에 약물 유형이나 용량에 변화가 없음
  • 현재 심리치료 없음
  • 자살 의도의 증거 없음
  • 지난 6개월 동안 약물 남용의 증거가 없음
  • 현재 또는 과거의 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질적 정신 장애의 증거가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2 위약 조건(PC)
플라시보 그룹은 PC 절차를 완료할 것입니다. ADT 절차와 동일하지만 혐오 또는 화난 얼굴이 있는 시험을 제시하는 동안 탐침이 혐오 또는 화난 얼굴과 중립적인 위치에 동일한 빈도로 나타납니다. 얼굴. 따라서 혐오감, 화난 얼굴 또는 중립적인 얼굴은 프로브의 위치에 대한 신호 값을 갖습니다.
위약 조건(PC)은 위협 그림이 있는 시험을 제시하는 동안 프로브가 위협 및 중립 그림의 위치에 동일한 빈도로 나타남을 제외하고 AMP 조건과 동일합니다. 따라서 위협도 중립 사진도 프로브의 위치와 관련하여 신호 값이 없습니다.
실험적: 1 주의력 해제 훈련(ADT)
ADT 조건에 할당된 사람들은 사회적으로 위협적인 자극으로부터 주의력 분리를 향상시키도록 설계된 주의력 재교육 프로토콜을 제공하는 컴퓨터를 받게 됩니다. ADT 프로토콜에는 6주 동안 제공되는 8개의 30분 세션(즉, 격주 세션)이 포함됩니다. 각 세션 동안 참가자는 프로브 유형(E ​​또는 F) 프로브 위치(상단 또는 하단)와 감정 유형(중립, 혐오, 분노)의 다양한 조합으로 구성된 320개의 시도를 보게 됩니다. 256번의 시험에는 중립 얼굴 1개와 혐오스러운 얼굴 1개 또는 화난 얼굴 1개가 포함됩니다: 2(프로브 유형) X 2(프로브 위치) X 16(사람) X 4(반복). 참가자가 하나의 중립적인 얼굴과 하나의 혐오 또는 화난 얼굴을 보는 시험(즉, 시험의 80%)에서 프로브는 항상 중립적인 얼굴을 따릅니다.
ADT 조건에 할당된 사람들은 사회적으로 위협적인 자극으로부터 주의력 분리를 향상시키도록 설계된 주의력 재교육 프로토콜을 제공하는 컴퓨터를 받게 됩니다. ADT 프로토콜에는 6주 동안 제공되는 8개의 30분 세션(즉, 격주 세션)이 포함됩니다. 각 세션 동안 참가자는 프로브 유형(E ​​또는 F) 프로브 위치(상단 또는 하단)와 감정 유형(중립, 혐오, 분노)의 다양한 조합으로 구성된 320개의 시도를 보게 됩니다. 256번의 시험에는 중립 얼굴 1개와 혐오스러운 얼굴 1개 또는 화난 얼굴 1개가 포함됩니다: 2(프로브 유형) X 2(프로브 위치) X 16(사람) X 4(반복). 참가자가 하나의 중립적인 얼굴과 하나의 혐오 또는 화난 얼굴을 보는 시험(즉, 시험의 80%)에서 프로브는 항상 중립적인 얼굴을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 전처리, 후처리(6주)
우리의 주요 결과 측정은 임상의가 관리하는 LSAS(Liebowitz, 1987)로, 사회적 상호 작용 및 수행 상황에 대한 두려움과 회피에 대해 별도의 점수를 제공하는 24개 항목 척도입니다. LSAS 점수 범위는 0에서 144까지입니다. LSAS는 강력한 심리적 특성을 가지고 있으며(Heimberg et al., 1999) SAD의 치료 연구에서 금본위제 결과 측정법이라고 할 수 있습니다(예: Clark et al., 2006; Heimberg et al., 1998). 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
전처리, 후처리(6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 공포증 및 불안 목록
기간: 전처리, 후처리(4주간의 처리 후)
우리의 주요 자체 보고 결과 측정은 사회 공포증 및 불안 목록(SPAI; Turner, Beidel, Dancu, & Stanley, 1989)으로, SP의 인지, 행동 및 신체적 차원을 평가하는 45개 항목으로 구성됩니다. SPAI 점수 범위는 45~315이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 이 척도는 강력한 심리적 특성을 가지고 있으며(Turner et al., 1989) SP의 이전 치료 결과 연구에서 널리 사용되었습니다(예: Clark et al., 2006).
전처리, 후처리(4주간의 처리 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nader Amir, Ph.D., SDSU/UCSD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34MH073004-03 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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