Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по отключению внимания от социофобии (SPAttn)

2 апреля 2014 г. обновлено: Nader Amir, San Diego State University
Генерализованная социальная фобия характеризуется сильной социальной тревожностью, которая приводит к функциональным нарушениям (Schneider et al., 1992). Несмотря на его высокую распространенность, многие люди не получают лечения или не реагируют на современные методы лечения. Таким образом, существует очевидная необходимость продолжать разработку высокоэффективных и действенных методов лечения социальной фобии. Этот трехлетний проект направлен на проверку компьютеризированного лечения социальной фобии в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, предназначенном для изменения предубеждений внимания, которые могут поддерживать тревогу.

Обзор исследования

Подробное описание

Генерализованная социальная фобия (ГСП) характеризуется тяжелой социальной тревогой, которая приводит к функциональным нарушениям (Schneider, et al., 1992). Распространенность ВСП составляет 13,3% (прижизненно, Kessler, et al., 1994), занимая третье место среди всех психических расстройств. Несмотря на его высокую распространенность, более 30% людей с социальной тревожностью, нуждающихся в лечении, не получают лечения по разным причинам (например, из-за боязни того, что могут подумать другие, Olfson et al., 2000). Кроме того, 40 % пациентов, обращающихся за лечением, не реагируют на него (39 % Heimberg, et al., 1998; 42 %, Liebowitz et al., 2005). Таким образом, существует очевидная необходимость в разработке высокоэффективных и действенных методов лечения социальной фобии. Это трехлетнее предложение направлено на проверку компьютеризированного лечения социальной тревожности в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. В частности, исследования показывают, что люди с социальной фобией направляют свое внимание на социально значимую негативную информацию. Следовательно, лечение будет направлено на изменение этой предвзятости внимания и, таким образом, на облегчение симптомов социальной тревожности. Мы представляем результаты пилотного исследования (n = 26) с участием социально фобных лиц, обращающихся за лечением, демонстрирующие эффективность лечения. Более крупное исследование позволило бы нам протестировать лечение и, возможно, изменить его компонент, чтобы повысить его эффективность. Предварительные результаты эксперимента обнадеживают. Вкратце, наше вмешательство было эффективным в: а) изменении предвзятого внимания у социально тревожных людей, б) обобщении этого изменения в отключении внимания от угрозы на другие меры отключения внимания, в) уменьшении симптомов социальной тревоги по оценке независимого оценщика. d) поддерживать высокий уровень соблюдения (0% отсева в пилотном исследовании) и e) сохранять эффект при последующей оценке до одного года. Эти эффективные и действенные методы изменения предвзятости внимания при социальной фобии могут обеспечить экономичное и простое в применении лечение, основанное на фундаментальной когнитивной науке, и может помочь уменьшить страдания людей с ВСП. В этом предложении мы проверим две гипотезы. 1) Люди с GSP, прошедшие тренинг по отключению внимания (ADT), продемонстрируют большее уменьшение своих симптомов по сравнению с группой плацебо по шкале социальной тревожности интервьюера (Шкала социальной тревожности Либовица, LSAS). 2) Лица с ВСП, завершившие АДТ, продемонстрируют большее снижение самоотчетов о симптомах социальной тревожности по сравнению с группой плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Принцип DSM-IV-TR (APA, 2000) Диагностика социальной фобии - генерализованный тип (GSP)

Критерий исключения:

  • Никаких изменений в типе или дозировке лекарства за двенадцать недель до начала лечения.
  • Нет текущей психотерапии
  • Нет доказательств суицидального намерения
  • Отсутствие признаков злоупотребления психоактивными веществами за последние 6 месяцев
  • Нет признаков текущей или прошлой шизофрении, биполярного расстройства или органического психического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2 Состояние плацебо (ПК)
Группа плацебо выполнит процедуру ПК, которая идентична процедуре АТТ, за исключением того, что во время представления проб, где присутствует выражение отвращения или гнева, зонд будет появляться с одинаковой частотой в позиции отвращения или гнева и нейтральности. лицо. Таким образом, отвращение, злость или нейтральное лицо будут иметь сигнальное значение относительно положения зонда.
Состояние плацебо (PC) будет идентично состоянию AMP, за исключением того, что во время демонстрации испытаний, где присутствует изображение угрозы, зонд будет появляться с одинаковой частотой в положении изображения угрозы и нейтрального изображения. Таким образом, ни угрожающие, ни нейтральные изображения не имеют сигнальной ценности относительно положения зонда.
Экспериментальный: 1 Тренировка по отключению внимания (ADT)
Те, кому назначено состояние ADT, получат компьютерный протокол переобучения внимания, разработанный для улучшения отвлечения внимания от социально угрожающих стимулов. Протокол ADT включает восемь 30-минутных сеансов, проводимых в течение 6-недельного периода (т. е. сеансы раз в две недели). Во время каждого сеанса участники увидят 320 испытаний, состоящих из различных комбинаций типа зонда (E или F), положения зонда (сверху или снизу) и типа эмоций (нейтральный, отвращение, гнев). 256 испытаний будут включать одно нейтральное лицо и одно лицо с отвращением или одно сердитое лицо: 2 (тип зонда) X 2 (позиция зонда) X 16 (человек) X 4 (повторения). В испытаниях, где участники видят одно нейтральное лицо и одно лицо с отвращением или гневом (т. е. 80% испытаний), датчик всегда будет следовать за нейтральным лицом.
Те, кому назначено состояние ADT, получат компьютерный протокол переобучения внимания, разработанный для улучшения отвлечения внимания от социально угрожающих стимулов. Протокол ADT включает восемь 30-минутных сеансов, проводимых в течение 6-недельного периода (т. е. сеансы раз в две недели). Во время каждого сеанса участники увидят 320 испытаний, состоящих из различных комбинаций типа зонда (E или F), положения зонда (сверху или снизу) и типа эмоций (нейтральный, отвращение, гнев). 256 испытаний будут включать одно нейтральное лицо и одно лицо с отвращением или одно сердитое лицо: 2 (тип зонда) X 2 (позиция зонда) X 16 (человек) X 4 (повторения). В испытаниях, где участники видят одно нейтральное лицо и одно лицо с отвращением или гневом (т. е. 80% испытаний), датчик всегда будет следовать за нейтральным лицом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (6 недель)
Нашим первичным критерием исхода была разработанная врачом шкала LSAS (Liebowitz, 1987), состоящая из 24 пунктов, которая дает отдельные баллы для страха и избегания социального взаимодействия и ситуаций, связанных с производительностью. Оценки LSAS варьируются от 0 до 144. LSAS обладает сильными психометрическими свойствами (Heimberg et al., 1999) и, возможно, является золотым стандартом оценки результатов в исследованиях лечения САР (например, Clark et al., 2006; Heimberg et al., 1998). Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы
До лечения, после лечения (6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник социальной фобии и тревожности
Временное ограничение: До лечения, после лечения (через 4 недели лечения)
Нашей основной мерой результатов самоотчета был опросник социальной фобии и тревоги (SPAI; Turner, Beidel, Dancu, & Stanley, 1989), который состоит из 45 пунктов, оценивающих когнитивные, поведенческие и соматические аспекты SP. Баллы SPAI варьируются от 45 до 315, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. Эта мера обладает сильными психометрическими свойствами (Turner et al., 1989) и широко использовалась в предыдущих исследованиях результатов лечения СП (например, Clark et al., 2006).
До лечения, после лечения (через 4 недели лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nader Amir, Ph.D., SDSU/UCSD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34MH073004-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состояние плацебо

Подписаться