Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Disengagement Training for Social Fobi (SPAttn)

2. april 2014 opdateret af: Nader Amir, San Diego State University
Generaliseret social fobi er karakteriseret ved alvorlig social angst, der fører til funktionsnedsættelse (Schneider et al., 1992). På trods af dens høje udbredelse modtager mange individer ikke behandling eller reagerer ikke på nuværende terapier. Der er således et klart behov for fortsat at udvikle yderst effektive og effektive behandlinger for social fobi. Dette treårige projekt har til formål at teste en computerstyret behandling af social fobi i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie designet til at modificere opmærksomhedsforstyrrelser, der kan opretholde angst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret social fobi (GSP) er karakteriseret ved alvorlig social angst, der fører til funktionsnedsættelse (Schneider, et al., 1992). Prævalensen af ​​GSP er 13,3 % (livstid, Kessler, et al., 1994), hvilket er en tredjeplads blandt alle psykiatriske lidelser. På trods af dens høje udbredelse modtager over 30 % af personer med social angst, som har brug for behandling, ikke behandling af forskellige årsager (f.eks. bange for, hvad andre måtte tænke, Olfson, et al., 2000). Derudover reagerer 40 % af de personer, der møder op til behandling, ikke (39 % Heimberg et al., 1998; 42 %, Liebowitz et al., 2005). Der er således et klart behov for at udvikle yderst effektive og effektive behandlingsprocedurer for social fobi. Dette treårige forslag har til formål at teste en computeriseret behandling af social angst i en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Specifikt tyder forskning på, at personer med social fobi retter deres opmærksomhed mod socialt relevant negativ information. Derfor vil behandlingen fokusere på at ændre denne opmærksomhedsbias og derved afhjælpe symptomer på social angst. Vi præsenterer resultaterne af et pilotstudie (n=26) i behandlingssøgende socialt fobe individer, der viser effektiviteten af ​​behandlingen. En større undersøgelse ville give os mulighed for at teste behandlingen og måske ændre dens komponent for at øge dens effektivitet. De foreløbige resultater af pilotprojektet er opmuntrende. Kort sagt var vores intervention effektiv til: a) at ændre partisk opmærksomhed hos socialt ængstelige individer, b) generalisere denne ændring i frakobling af opmærksomhed fra trussel til andre foranstaltninger for opmærksomhedsfrakobling, c) reducere symptomer på social angst vurderet af en uafhængig vurderer , d) opretholde en høj grad af overholdelse (0 % frafald i pilotundersøgelsen), og e) opretholde dens virkninger i opfølgende vurdering i op til et år. Disse effektive og virkningsfulde teknikker til at ændre opmærksomhedsbias i social fobi kan give en omkostningseffektiv og let at administrere behandling, der er baseret på grundlæggende kognitiv videnskab og kan hjælpe med at reducere lidelse hos personer med GSP. Vi vil teste to hypoteser i dette forslag. 1) Personer med GSP, der gennemfører Attention Disengagement Training (ADT), vil vise en større reduktion i deres symptomer sammenlignet med placebogruppen på et interviewermål for social angst (Liebowitz Social Anxiety Scale, LSAS). 2) Personer med GSP, der gennemfører ADT, vil vise en større reduktion i deres selvrapportering af sociale angstsymptomer sammenlignet med placebogruppen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Princip DSM-IV-TR (APA, 2000) Diagnose af social fobi - generaliseret type (GSP)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ændring i medicintype eller dosis tolv uger før påbegyndelse af behandling
  • Ingen aktuel psykoterapi
  • Ingen tegn på selvmordshensigt
  • Ingen tegn på stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
  • Ingen tegn på nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 Placebo-tilstand (pc)
Placebogruppen vil fuldføre PC-proceduren, som er identisk med ADT-proceduren, bortset fra at under præsentationen af ​​forsøgene, hvor der er et væmmelse eller vredt ansigt til stede, vil sonden vises med lige hyppighed i positionen af ​​afsky eller vred og neutral ansigt. Således vil afsky, vredt eller neutralt ansigt have signalværdi vedrørende sondens position.
Placebo-tilstanden (PC) vil være identisk med AMP-tilstanden bortset fra, at under præsentationen af ​​forsøgene, hvor der er et trusselsbillede, vil sonden vises med lige hyppighed i positionen af ​​trusselsbilleder og neutrale billeder. Hverken trussels- eller neutralbilleder har således signalværdi med hensyn til sondens position.
Eksperimentel: 1 Attention Disengagement Training (ADT)
De, der er tildelt ADT-tilstand, vil modtage en computerleveret opmærksomhedsprotokol, der er designet til at forbedre opmærksomhedsfrakobling fra socialt truende stimuli. ADT-protokollen inkluderer otte 30-minutters sessioner leveret over en 6-ugers periode (dvs. to-ugentlige sessioner). Under hver session vil deltagerne se 320 forsøg, der består af de forskellige kombinationer af sondetype (E eller F) sondeposition (øverst eller nederst) og følelsestype (neutral, væmmelse, vrede). 256 forsøg vil omfatte ét neutralt ansigt og ét afskyansigt eller ét vredt ansigt: 2 (sondetype) X 2 (sondeposition) X 16 (person) X 4 (gentagelser). På forsøg, hvor deltagerne ser ét neutralt ansigt og ét afsky eller vredt ansigt (dvs. 80 % af forsøgene), vil sonden altid følge det neutrale ansigt.
De, der er tildelt ADT-tilstand, vil modtage en computerleveret opmærksomhedsprotokol, der er designet til at forbedre opmærksomhedsfrakobling fra socialt truende stimuli. ADT-protokollen inkluderer otte 30-minutters sessioner leveret over en 6-ugers periode (dvs. to-ugentlige sessioner). Under hver session vil deltagerne se 320 forsøg, der består af de forskellige kombinationer af sondetype (E eller F) sondeposition (øverst eller nederst) og følelsestype (neutral, væmmelse, vrede). 256 forsøg vil omfatte ét neutralt ansigt og ét afskyansigt eller ét vredt ansigt: 2 (sondetype) X 2 (sondeposition) X 16 (person) X 4 (gentagelser). På forsøg, hvor deltagerne ser ét neutralt ansigt og ét afsky eller vredt ansigt (dvs. 80 % af forsøgene), vil sonden altid følge det neutrale ansigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (6 uger)
Vores primære resultatmål var den kliniker-administrerede LSAS (Liebowitz, 1987), en 24-element skala, der giver separate scores for frygt og undgåelse af social interaktion og præstationssituationer. LSAS-score varierer fra 0 til 144. LSAS har stærke psykometriske egenskaber (Heimberg et al., 1999) og er uden tvivl guldstandarden for resultatmål i behandlingsforskning i SAD (f.eks. Clark et al., 2006; Heimberg et al., 1998). Højere score indikerer mere alvorlige symptomer
Forbehandling, efterbehandling (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social fobi og angst opgørelse
Tidsramme: Forbehandling, efterbehandling (efter 4 ugers behandling)
Vores primære selvrapporteringsresultatmål var Social Phobia and Anxiety Inventory (SPAI; Turner, Beidel, Dancu, & Stanley, 1989), som består af 45 punkter, der vurderer de kognitive, adfærdsmæssige og somatiske dimensioner af SP. SPAI-scorer varierer fra 45 til 315, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer. Dette mål har stærke psykometriske egenskaber (Turner et al., 1989) og har været meget brugt i tidligere behandlingsresultater inden for SP (f.eks. Clark et al., 2006).
Forbehandling, efterbehandling (efter 4 ugers behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nader Amir, Ph.D., SDSU/UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH073004-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Placebo tilstand

3
Abonner