절제 불가능하거나 전이성인 위장관 간질 종양 환자 치료에서 Imatinib Mesylate

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 위장관 기질종양(GIST)

  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병
• DAKO 항체 염색으로 기록된 종양에 의한 KIT(CD117) 발현의 면역조직화학적 확인

• 기존 영상(CT 스캔 또는 MRI) 또는 신체 검사로 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병

  • 대상 병변이 이전에 색전술을 받았거나 방사선 조사를 받은 경우 반응 평가를 위해 고려해야 할 진행의 객관적인 증거가 있어야 합니다.
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

• WHO 실적 상태 0-3
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT ≤ 2.5배 ULN(간 전이가 있는 경우 ≤ 5배 ULN)
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• ANC ≥ 1,000/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(수혈 허용)
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법 도중 및 완료 후 최대 3개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• NYHA 클래스 III-IV 심장 질환 없음
• 지난 2개월 이내에 울혈성 심부전 또는 심근경색이 없음
• 중증 및/또는 통제되지 않은 동시 의학적 질병 없음(예: 통제되지 않은 당뇨병, 통제되지 않은 만성 신장 또는 간 질환 또는 활동성 통제되지 않은 감염[예: HIV])
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종, 적절하게 치료된 I 또는 II기 암(환자가 현재 완전한 차도 상태임), 또는 환자가 질병을 앓았던 다른 암을 제외하고 이전에 다른 악성 종양이 없음 -5년간 무료
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 치료를 견디거나 완료하거나 연구 프로토콜 및 후속 일정을 준수하거나 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제할 수 있는 의학적, 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건이 없습니다.

이전 동시 치료:

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 화학 요법, 생물학적 요법 또는 기타 연구 약물 이후 28일 이상
• 대수술 이전부터 14일 이상

• 쿠마린 유도체와 동시 치료적 항응고제 없음

  • 저분자량 ​​헤파린과 동시 치료 항응고 허용
  • 예방 조치로 동시 소량 쿠마린 유도체(즉, 매일 1mg의 경구용 와파린에 해당) 허용
• 혈구 수를 지원하는 동시 사이토카인(즉, 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF]) 없음
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 화학 요법, 방사선 요법 또는 항암 생물학적 요법을 포함한 다른 동시 항암제 없음