백내장 수술에서 전방 내 산동 대 국소 산동
2015년 3월 24일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
가성박리증후군 환자와 그렇지 않은 환자의 백내장 수술 중 동공확장에 대한 전안방내 Phenylephrine 2%와 Tropicamide 0.2%와 국소 Phenylephrine 2.5% 및 Tropicamide 1%의 비교.
목적은 0.2% tropicamide와 2% phenylephrine의 전방내 용액이 백내장 수술과 수술 전 국소 1% tropicamide와 5% phenylephrine을 위해 동공을 확장시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 가성박리증후군이 있는 환자와 없는 환자 두 그룹을 살펴보겠습니다.
각 방법이 백내장 수술 초기와 후기에 동공 크기에 어떤 영향을 미치는지 살펴보겠습니다. 또한 두 가지 다른 방법이 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 혈압과 심박수에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 능력
- 18세 이상
- 계획된 투명 각막 백내장 적출 및 접을 수 있는 후안방 인공 수정체 배치
- 계획된 2차 절차가 없습니다(예: 섬유주절제술, 각막절제술, 각막이식, 유리체-망막시술 등)
- 국소마취가 가능한 전신상태
- 이전 안내 수술 없음
- 1군에 대한 가짜 박리 증후군(PXF)
- 그룹 2에 대한 가짜 박리 증후군 없음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 후유착, 홍채각막내피증후군, 근절제, 외상성 산동, 호너 증후군, 아디 동공, 순환투석, 홍채투석을 포함하나 이에 국한되지 않는 모든 홍채 병리
- Flomax® 또는 유사한 알파 길항제 약물의 이전 또는 동시 사용
- 동공 확대 또는 측정에 영향을 미치는 각막 병리(원추각막, 주변부 얇아짐, 공막, 흉터)
- 조절되지 않는 고혈압(자동 DATEX 모니터로 측정한 수술 당일 수술 전 평가에서 170/90 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: TM
Pseudoexfoliation이 없는 국소 산동
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실험적: ICM
Pseudoexfoliation 없이 intracameral 산동
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0.2% 트로피카미드와 2% 페닐에프린의 혼합물이 수술 시작 시 전방에 주입됩니다.
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간섭 없음: TM-PXF
가성 박리를 동반한 국소 산동
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실험적: ICM-PXF
가성 박리를 동반한 전안방 산동
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0.2% 트로피카미드와 2% 페닐에프린의 혼합물이 수술 시작 시 전방에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동공 크기
기간: 백내장 수술 시작 및 완료 시
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백내장 수술 시작 및 완료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 수술 전후
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수술 전후
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심박수
기간: 수술 전후
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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