Midríase intracameral versus midríase tópica em cirurgia de catarata
24 de março de 2015 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
Uma comparação de fenilefrina 2% intracameral e tropicamida 0,2% com fenilefrina tópica 2,5% e tropicamida 1% para dilatação pupilar durante cirurgia de catarata em pacientes com e sem síndrome de pseudoexfoliação.
O objetivo é determinar se uma solução intracameral de tropicamida 0,2% e fenilefrina 2% pode dilatar a pupila para cirurgia de catarata, bem como tropicamida tópica 1% pré-operatória e fenilefrina 5%. Estaremos olhando para dois grupos separados de pacientes, aqueles com e aqueles sem síndrome de pseudoexfoliação.
Veremos como cada método afeta o tamanho da pupila no início e no final da cirurgia de catarata. Além disso, veremos o efeito que os dois métodos diferentes têm sobre a pressão arterial e a frequência cardíaca nos períodos pré-operatório, perioperatório e pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento
- Maior de 18 anos
- Extração planejada de catarata de córnea clara e colocação de lente intraocular dobrável de câmara posterior
- Nenhum procedimento secundário planejado (ou seja, trabeculectomia, ceratectomia, transplante de córnea, procedimento vitreo-retiniano, etc.)
- Condição sistêmica capaz de ser submetida à anestesia tópica
- Sem cirurgia intraocular prévia
- Síndrome de pseudoexfoliação (PXF) para o grupo 1
- Sem síndrome de pseudoexfoliação para o grupo 2
Critério de exclusão:
- Não preenche os critérios de inclusão
- Qualquer patologia da íris, incluindo, entre outros, sinéquia posterior, síndrome endotelial iridocorneana, corectopia, midríase traumática, síndrome de Horner, pupila de Adie, ciclodiálise, iridodiálise
- Uso anterior ou concomitante de Flomax® ou medicação alfa-antagonista semelhante
- Patologia da córnea afetando a ampliação ou medição da pupila (ceratocone, afinamento periférico, esclerocórnea, cicatrizes)
- Hipertensão não controlada (maior que 170/90 na avaliação pré-operatória no dia da cirurgia medida pelo monitor DATEX automatizado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: MT
Midríase tópica sem pseudoexfoliação
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Experimental: ICM
Midríase intracameral sem pseudoexfoliação
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Uma mistura de tropicamida 0,2% e fenilefrina 2% será injetada na câmara anterior no início da cirurgia
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Sem intervenção: TM - PXF
Midríase tópica com pseudoexfoliação
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Experimental: ICM - PXF
Midríase intracameral com pseudoexfoliação
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Uma mistura de tropicamida 0,2% e fenilefrina 2% será injetada na câmara anterior no início da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho da pupila
Prazo: No início e no final da cirurgia de catarata
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No início e no final da cirurgia de catarata
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Perioperatório
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2015
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHDA-RS/2008-024
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