Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakameroinen mydriaasi vs. ajankohtainen mydriaasi kaihileikkauksessa

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Intrakameraalisen fenyyliefriinin 2 % ja tropikamidin 0,2 % paikallinen fenyyliefriinin 2,5 % ja tropikamidi 1 % vertailu kaihileikkauksen aikana potilailla, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä tai ei.

Tarkoituksena on määrittää, voiko intrakameraalinen liuos, jossa on 0,2 % tropikamidia ja 2 % fenyyliefriiniä laajentaa pupillia kaihileikkausta varten, sekä ennen leikkausta paikallisesti käytettävä 1 % tropikamidi ja 5 % fenyyliefriini. Tarkastelemme kahta erillistä potilasryhmää, joilla on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä ja joita ei ole.

Tarkastellaan, miten kukin menetelmä vaikuttaa pupillien kokoon kaihileikkauksen alussa ja lopussa. Lisäksi tarkastellaan, mikä vaikutus näillä kahdella eri menetelmällä on verenpaineeseen ja sykeen ennen leikkausta, perioperatiivisesti ja postoperatiivisena aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Capital District Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa suostumus
  • Yli 18-vuotias
  • Suunniteltu kirkas sarveiskalvokaihipoisto ja taitettavan takakammion intraokulaarisen linssin sijoittaminen
  • Toissijaista menettelyä ei ole suunniteltu (esim. trabekulektomia, keratektomia, sarveiskalvonsiirto, lasiaisen verkkokalvon toimenpide jne.)
  • Systeeminen tila, johon voidaan tehdä paikallinen anestesia
  • Ei aikaisempaa intraokulaarista leikkausta
  • Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä (PXF) ryhmälle 1
  • Ei pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää ryhmälle 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja
  • Mikä tahansa värikalvon patologia mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, posteriorinen synekia, iridocorneaalinen endoteelisyndrooma, korektoopia, traumaattinen mydriaasi, Hornerin oireyhtymä, Adien pupilli, syklodialyysi, iridodialyysi
  • Flomax®- tai vastaavan alfa-antagonistilääkkeen aikaisempi tai samanaikainen käyttö
  • Sarveiskalvon patologia, joka vaikuttaa pupillien suurennukseen tai mittaukseen (keratoconus, perifeerinen oheneminen, sklerocornea, arpeutuminen)
  • Hallitsematon hypertensio (yli 170/90 ennen leikkausta tehdyssä arvioinnissa leikkauspäivänä mitattuna automaattisella DATEX-monitorilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: TM
Paikallinen mydriaasi ilman pseudohilseilyä
Kokeellinen: ICM
Intrakameroinen mydriaasi ilman pseudoeksfoliaatiota
Menettely: Mydriaattisen aineen intrakameraalinen injektio
Seos, jossa on 0,2 % tropikamidia ja 2 % fenyyliefriiniä, ruiskutetaan etukammioon leikkauksen alussa
Ei väliintuloa: TM - PXF
Paikallinen mydriaasi pseudohilseilyllä
Kokeellinen: ICM - PXF
Intrakameraalinen mydriaasi pseudohiljautumalla
Menettely: Mydriaattisen aineen intrakameraalinen injektio
Seos, jossa on 0,2 % tropikamidia ja 2 % fenyyliefriiniä, ruiskutetaan etukammioon leikkauksen alussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pupillin koko
Aikaikkuna: Kaihileikkauksen alussa ja lopussa
Kaihileikkauksen alussa ja lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Peri-operatiivisesti
Peri-operatiivisesti
Syke
Aikaikkuna: Peri-operatiivisesti
Peri-operatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHDA-RS/2008-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mydriaattisen aineen intrakameraalinen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa