Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intracameral Mydriasis Versus Topical Mydriasis in Cataract Surgery

24 mars 2015 uppdaterad av: Nova Scotia Health Authority

En jämförelse mellan intracameral fenylefrin 2 % och tropikamid 0,2 % med topisk fenylefrin 2,5 % och tropikamid 1 % för pupillutvidgning under kataraktkirurgi på patienter med och utan pseudoexfoliationssyndrom.

Syftet är att avgöra om en intrakameral lösning av 0,2 % tropicamid och 2 % fenylefrin kan vidga pupillen för kataraktkirurgi samt preoperativ topikal 1 % tropicamid och 5 % fenylefrin. Vi kommer att titta på två separata grupper av patienter, de med och de utan pseudoexfoliationssyndrom.

Vi kommer att titta på hur varje metod påverkar storleken på pupillen i början och i slutet av kataraktoperationen. Dessutom ska vi titta på vilken effekt de två olika metoderna har på blodtryck och hjärtfrekvens i den preoperativa, perioperativa och postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Capital District Health Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge samtycke
  • Över 18 år
  • Planerad klar hornhinna kataraktextraktion och placering av vikbar bakre kammare intraokulär lins
  • Inget sekundärt förfarande planerat (dvs. trabekulektomi, keratektomi, hornhinnetransplantation, vitreo-retinal procedur etc.)
  • Systemiskt tillstånd som kan genomgå topisk anestesi
  • Ingen tidigare intraokulär operation
  • Pseudoexfoliationssyndrom (PXF) för grupp 1
  • Inget Pseudoexfoliationssyndrom för grupp 2

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna
  • All irispatologi inklusive men inte begränsat till posterior synechia, iridocornealt endotelsyndrom, corectopia, traumatisk mydriasis, Horners syndrom, Adies pupill, cyklodialys, iridodialys
  • Tidigare eller samtidig användning av Flomax® eller liknande alfa-antagonistmedicin
  • Korneapatologi som påverkar pupillförstoring eller mätning (keratokonus, perifer förtunning, sklerohornhinna, ärrbildning)
  • Okontrollerad hypertoni (större än 170/90 vid preoperativ bedömning på operationsdagen mätt med en automatisk DATEX-monitor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: TM
Topisk mydriasis utan pseudoexfoliering
Experimentell: ICM
Intracameral mydriasis utan pseudoexfoliering
Procedur: Intracameral injektion av mydriatiskt medel
En blandning av 0,2 % tropicamid och 2 % fenylefrin kommer att injiceras i den främre kammaren i början av operationen
Inget ingripande: TM - PXF
Topisk mydriasis med pseudoexfoliering
Experimentell: ICM - PXF
Intracameral Mydriasis med pseudoexfoliering
Procedur: Intracameral injektion av mydriatiskt medel
En blandning av 0,2 % tropicamid och 2 % fenylefrin kommer att injiceras i den främre kammaren i början av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pupillstorlek
Tidsram: Vid början och slutförandet av kataraktoperationen
Vid början och slutförandet av kataraktoperationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt
Hjärtfrekvens
Tidsram: Perioperativt
Perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHDA-RS/2008-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracameral injektion av mydriatiskt medel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera