Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakameraal mydriasis versus topisk mydriasis i kataraktkirurgi

24. mars 2015 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

En sammenligning av intrakameral fenylefrin 2 % og tropikamid 0,2 % med topisk fenylefrin 2,5 % og tropikamid 1 % for pupilledilasjon under kataraktkirurgi på pasienter med og uten pseudoeksfoliasjonssyndrom.

Hensikten er å avgjøre om en intrakameral løsning av 0,2 % tropicamid og 2 % fenylefrin kan utvide pupillen for kataraktkirurgi samt preoperativ topisk 1 % tropicamid og 5 % fenylefrin. Vi skal se på to separate grupper av pasienter, de med og de uten pseudoeksfoliasjonssyndrom.

Vi skal se på hvordan hver metode påvirker størrelsen på pupillen ved begynnelsen og slutten av kataraktoperasjonen. I tillegg skal vi se på hvilken effekt de to ulike metodene har på blodtrykk og hjertefrekvens i den preoperative, perioperative og postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Capital District Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi samtykke
  • Over 18 år
  • Planlagt klar hornhinnekataraktekstraksjon og plassering av foldbar bakkammer intraokulær linse
  • Ingen sekundær prosedyre planlagt (dvs. trabekulektomi, keratektomi, hornhinnetransplantasjon, vitreo-retinal prosedyre etc.)
  • Systemisk tilstand som er i stand til å gjennomgå lokal anestesi
  • Ingen tidligere intraokulær kirurgi
  • Pseudoeksfoliasjonssyndrom (PXF) for gruppe 1
  • Ingen pseudoeksfoliasjonssyndrom for gruppe 2

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  • Enhver irispatologi inkludert men ikke begrenset til posterior synechia, iridocorneal endotelsyndrom, corectopia, traumatisk mydriasis, Horners syndrom, Adies pupill, cyklodialyse, iridodialyse
  • Tidligere eller samtidig bruk av Flomax® eller lignende alfa-antagonistmedisiner
  • Korneapatologi som påvirker pupillforstørrelse eller -måling (keratokonus, perifer tynning, sklerohornhinne, arrdannelse)
  • Ukontrollert hypertensjon (større enn 170/90 ved preoperativ vurdering på operasjonsdagen målt med automatisert DATEX-monitor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: TM
Topisk mydriasis uten pseudoeksfoliering
Eksperimentell: ICM
Intrakameraal mydriasis uten pseudoeksfoliering
Fremgangsmåte: Intrakameraal injeksjon av mydriatisk middel
En blanding av 0,2 % tropicamid og 2 % fenylefrin vil bli injisert i det fremre kammeret ved begynnelsen av operasjonen
Ingen inngripen: TM - PXF
Topisk mydriasis med pseudoeksfoliering
Eksperimentell: ICM - PXF
Intrakameraal mydriasis med pseudoeksfoliering
Fremgangsmåte: Intrakameraal injeksjon av mydriatisk middel
En blanding av 0,2 % tropicamid og 2 % fenylefrin vil bli injisert i det fremre kammeret ved begynnelsen av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pupillstørrelse
Tidsramme: Ved begynnelse og avslutning av kataraktoperasjon
Ved begynnelse og avslutning av kataraktoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt
Puls
Tidsramme: Perioperativt
Perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHDA-RS/2008-024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrakameraal injeksjon av mydriatisk middel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere