白内障手术中的前房内散瞳与局部散瞳
2015年3月24日 更新者：Nova Scotia Health Authority
前房内去氧肾上腺素 2% 和托吡卡胺 0.2% 与外用去氧肾上腺素 2.5% 和托吡卡胺 1% 在白内障手术期间对有和没有假性剥脱综合征患者进行瞳孔扩张的比较。
目的是确定 0.2% 托吡卡胺和 2% 去氧肾上腺素的前房内溶液是否可以散瞳进行白内障手术以及术前局部使用 1% 托吡卡胺和 5% 去氧肾上腺素。 我们将研究两组不同的患者，有假性剥脱综合征的和没有假性剥脱综合征的。
我们将研究每种方法如何影响白内障手术开始和结束时瞳孔的大小。 此外，我们还将研究这两种不同的方法对术前、围手术期和术后的血压和心率有何影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 给予同意的能力
- 大于 18 岁
- 计划性白内障透明角膜摘除及折叠式后房型人工晶状体植入
- 没有计划二次手术（即 小梁切除术、角膜切除术、角膜移植、玻璃体视网膜手术等）
- 能够进行表面麻醉的全身情况
- 既往无眼内手术
- 第 1 组假性剥脱综合征 (PXF)
- 第 2 组无假性剥脱综合征
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 任何虹膜病变，包括但不限于后粘连、虹膜角膜内皮综合征、双瞳、外伤性瞳孔散大、霍纳氏综合征、阿迪氏瞳孔、睫状体透析、虹膜透析
- 先前或同时使用 Flomax® 或类似的 α 拮抗剂药物
- 影响瞳孔放大或测量的角膜病理（圆锥角膜、周边变薄、角膜硬化、瘢痕形成）
- 不受控制的高血压（在手术当天通过自动 DATEX 监测器测量的术前评估大于 170/90）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：TM值
没有假性剥脱的局部散瞳
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实验性的：ICM
无假性剥脱的前房内瞳孔散大
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0.2% 托吡卡胺和 2% 去氧肾上腺素的混合物将在手术开始时注入前房
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无干预：TM-PXF
假性剥脱局部散瞳
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实验性的：ICM-PXF
伴有假性剥脱的前房内瞳孔散大
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0.2% 托吡卡胺和 2% 去氧肾上腺素的混合物将在手术开始时注入前房
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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瞳孔大小
大体时间：白内障手术开始和结束时
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白内障手术开始和结束时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：围手术期
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围手术期
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心率
大体时间：围手术期
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月30日
首次发布 (估计)
2008年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月24日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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