피부 궤양 치료에서 Iruxol®과 비교한 Kollagenase®의 비열등성 클리닉
2022년 11월 1일 업데이트: Azidus Brasil
피부 궤양 치료에서 Abbott Laboratory에서 제조한 Iruxol ®과 비교했을 때 실험실 Cristália에서 제조한 제품 Kollagenase ®의 비열등성 연구
피부 궤양은 붕해 및 조직 괴사로 인해 발생하는 개방성 손상, 피부 또는 점액 조직의 물질 손실로 정의할 수 있습니다. 만성 피부 궤양은 6주 이상의 기간 내에 치유되는 모든 손상입니다. 피부 궤양의 출현에 대한 몇 가지 병인학적 원인. 약 73%는 정맥, 동맥은 8%, 당뇨병은 3%, 외상은 2%, 기타 원인은 14%입니다.
임상 연구에 따르면 콜라게나아제는 효과적인 약물이며 다양한 병인의 궤양성 화상 및 부상 치료에 높은 내성을 나타냅니다. 증거는 염증의 통계적으로 유의미한 감소, 육아 조직의 형성, 손상 및 재상피화의 감소를 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo
-
Valinhos, Sao Paulo, 브라질
- LAL Clínica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀 환자
- 적어도 3개월 동안 하지의 피부 궤양이 있는 사람
제외 기준:
- 직경이 12cm²보다 큰 병변
- 2년의 진화에 걸친 부상; 부상 감염
- 활동 중인 신생물성 병변
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 제대로 통제하지 못함
- 사지의 허혈 징후
- 어떤 질병도 상쇄하지 않습니다
- 공식 성분에 알레르기
- 두드러기
- 임신
- 모유 수유
- 정서적 교란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
콜라게나제(IRUXOL)로 치료받은 환자
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환자는 1일 1회 콜라게나제로 치료받게 됩니다.
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실험적: 2
콜라게나제(Kollagenase)로 치료받은 환자
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환자는 1일 1회 콜라게나제로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차: 손상의 일반적인 개선으로 평가될 효율성에 기초한 비열등성; 2차: 부작용 발생률로 평가된 내약성.
기간: 치유
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치유
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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