이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간 이식 후 재발성 HCV 감염에 대한 바이오마커 평가

2011년 9월 14일 업데이트: University of Alberta

미코페놀레이트 나트륨(Myfortic)을 투여받은 de Novo Liver 수용자에서 사이클로스포린(Neoral 또는 CSA) 대 Tacrolimus(Prograf)를 투여받은 환자의 C형 간염 바이러스(HCV) 부담을 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 연구: 재발성 HCV 감염 포스트에 대한 바이오마커 평가 -간 이식

이 연구의 목적은 간 이식 후 새로운 간에서 재발성 C형 간염 바이러스 감염에 대해 다양한 면역억제 요법이 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. Cyclosporin A가 재발성 C형 간염 바이러스(HCV) 감염에 대해 Tacrolimus보다 우수한 효과가 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

우리는 혈청에서 일련의 HCV RNA 수준을 평가함으로써 CSA가 Tacrolimus보다 HCV에 대해 우수한 항바이러스 효과가 있다는 가설을 다룰 것입니다. 우리는 CSA가 Tacrolimus보다 바이러스혈증을 제한하는 데 더 효율적이고 바이러스혈증이 이식편과 환자 생존 모두에 영향을 미치는 것으로 알려진 간 섬유증의 장기 임상 결과를 예측한다는 가설을 다룰 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동소 간 이식을 받는 HCV 양성 환자

설명

포함 기준:

  • 1차 간 이식(생체 기증자, 분할 간 포함)을 곧 받을 예정이며 HCV 양성입니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 할 의향과 능력이 있는 자
  • 이식 후 전체 24개월 동안 연구에 참여할 수 있을 것으로 예상됩니다.
  • 동종이식 생검이 가능할 것입니다.
  • 1차 면역억제제로 칼시뉴린 억제제(Neoral 또는 Tacrolimus)의 예상 사용 Simulect 및 MYCOPHENOLATE SODIUM과 함께 칼시뉴린 억제제(Neoral 또는 Tacrolimus)로 구성된 면역억제 요법

제외 기준:

  • 이것은 다장기 이식이거나 환자가 이전에 다른 장기로 이식된 적이 있는 경우입니다.
  • 이것은 심장이 뛰지 않는 기증자의 간 이식입니다.
  • ABO 부적합 이식입니다.
  • 혈청 크레아티닌 수치 > 250 umol/L인 환자.
  • 수혜자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대해 혈청양성입니다.
  • 전격성 간부전이 이식의 이유입니다.
  • 환자는 탐색적 약물과 관련된 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 성공적으로 치료된 피부의 비전이성 기저 또는 편평 세포 암종 또는 밀라노 이식 기준을 충족하는 5cm 미만의 간세포 암종이 아닌 알려진 악성 종양 또는 악성 병력이 있습니다5.
  • 환자는 5개 이상의 알려진 병변이 있는 간 악성종양으로 이식을 받고 있습니다.
  • 심각한 공존 질환이 있거나 연구 목적에 영향을 줄 수 있는 불안정한 의학적 상태가 있는 경우.
  • 여성 이식 후보자는 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기이며 허용 가능한 피임 방법을 시행하지 않습니다.
  • 허가되지 않은 약물 또는 요법이 연구 시작 전 1개월 이내에 또는 그러한 요법이 이식 후에 시행되는 경우에 투여되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Andrew L Mason, MD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C형 간염 바이러스에 대한 임상 시험

3
구독하다