Vurdering av biomarkører for tilbakevendende HCV-infeksjon etter levertransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Skal gjennomgå en primær levertransplantasjon (inkludert levende donor, delt lever) og er HCV-positive.
• Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke til studiedeltakelse
• Forventes å være i stand til å delta i studien i hele 24 måneder etter transplantasjon.
• Allograft biopsier vil være mulig
• Forventet bruk av kalsineurinhemmer (Neoral eller Tacrolimus) som primær immunsuppresjon Et immunsuppressivt regime bestående av en kalsineurinhemmer (Neoral eller Takrolimus) i kombinasjon med Simulect og MYCOPHENOLATE SODIUM

Ekskluderingskriterier:

• Dette er en multiorgantransplantasjon eller hvis pasienten tidligere har blitt transplantert med et annet organ.
• Dette er en levertransplantasjon fra en ikke-hjertebankende donor.
• Dette er en ABO-inkompatibel transplantasjon.
• Pasienter med serumkreatininnivå > 250 umol/L.
• Mottakeren er seropositiv for antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV).
• Fulminant leversvikt er årsaken til transplantasjon.
• Pasienten deltar i andre kliniske studier som involverer utforskende legemiddel
• Det er en kjent malignitet, eller en historie med malignitet, annet enn vellykket behandlet ikke-metastatisk basal- eller plateepitelkarsinom i huden, eller hepatocellulært karsinom mindre enn 5 cm som oppfyller Milanos kriterier for transplantasjon5.
• Pasienten blir transplantert for levermalignitet med mer enn 5 kjente lesjoner.
• Alvorlig sameksisterende sykdom er tilstede eller hvis det er en ustabil medisinsk tilstand som kan påvirke studiemålene.
• En kvinnelig transplantasjonskandidat er gravid, ammer eller er i fertil alder og praktiserer ikke en akseptabel prevensjonsmetode.
• Et ulisensiert medikament eller terapi har blitt administrert innen en måned før studiestart eller hvis slik terapi skal startes etter transplantasjon.