Comparison of Single Trocar Cholecystectomy to Standard Laparoscopic Cholecystectomy
2020년 7월 28일 업데이트: Hadassah Medical Organization
The purpose of this study is to determine the advantages of single trocar cholecystectomy over standard laparoscopic cholecystectomy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- symptomatic cholelithiasis
- ASA 1-2
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- morbid obesity with BMI>35
- other gallbladder pathology like polyps or tumor
- history of upper abdomen laparotomy
- suspected choledocholithiasis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Single trocar
Patients will undergo cholecystectomy by the single trocar approach
|
Patients with symptomatic cholelithiasis will be operated using the single trocar surgery approach
|
|
활성 비교기: Standard lap cholecystectomy
Standard lap choly
|
Patients with symptomatic cholelithiasis will undergo a standard laparoscopic cholecystectomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To assess the safety and efficacy of a novel approach to minimally invasive surgery techniques.
기간: Continuous
|
Continuous
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To assess pain associated with the single trocar approach
기간: Continuous
|
Continuous
|
|
To assess scar formation associated with single trocar approach
기간: Continuous
|
Continuous
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- 연구 의자: Avraham Rivkind, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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