- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00732550
Comparison of Single Trocar Cholecystectomy to Standard Laparoscopic Cholecystectomy
28 juli 2020 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
The purpose of this study is to determine the advantages of single trocar cholecystectomy over standard laparoscopic cholecystectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- symptomatic cholelithiasis
- ASA 1-2
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- morbid obesity with BMI>35
- other gallbladder pathology like polyps or tumor
- history of upper abdomen laparotomy
- suspected choledocholithiasis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Single trocar
Patients will undergo cholecystectomy by the single trocar approach
|
Patients with symptomatic cholelithiasis will be operated using the single trocar surgery approach
|
Actieve vergelijker: Standard lap cholecystectomy
Standard lap choly
|
Patients with symptomatic cholelithiasis will undergo a standard laparoscopic cholecystectomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To assess the safety and efficacy of a novel approach to minimally invasive surgery techniques.
Tijdsspanne: Continuous
|
Continuous
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To assess pain associated with the single trocar approach
Tijdsspanne: Continuous
|
Continuous
|
To assess scar formation associated with single trocar approach
Tijdsspanne: Continuous
|
Continuous
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- Studie stoel: Avraham Rivkind, MD, Hadassah Medical Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Single trocar HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cholelithiase
-
Kepler University HospitalVoltooidCholelithiasis, gemeenschappelijke galwegenOostenrijk
-
Mayo ClinicVoltooidCHOLELITHIASISVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Actief, niet wervendLage fosfolipide-geassocieerde cholelithiasisFrankrijk
-
Bezmialem Vakif UniversityOnbekendCholelithiasis geassocieerd met gemeenschappelijke galwegstenenKalkoen
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceVoltooidLaparoscopie | Cholecystectomie | Ongecompliceerde cholelithiasis | Standaard techniek | Laparoscopie met één poortGriekenland
-
Konya Meram State HospitalOnbekendCholecystitis; Acuut, met cholelithiasisKalkoen
-
Lumbini Medical CollegeVoltooidCholedocholithiasis met cholecystitis met obstructie | Choledocholithiasis met acute en chronische cholecystitis | Cholelithiasis met acute en chronische cholecystitis
Klinische onderzoeken op Single trocar cholecystectomy
-
OhioHealthSurgiQuest, Inc.VoltooidPneumoperitoneum | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Hanyang UniversityVoltooidPneumothoraxKorea, republiek van
-
Complejo Hospitalario La Mancha CentroVoltooidCholecystectomie, laparoscopisch | Incisionele herniaSpanje
-
Stanford UniversityTauTona GroupAanmelden op uitnodigingLaparoscopische chirurgieVerenigde Staten
-
University of Lausanne HospitalsVoltooidCholecystolithiaseZwitserland
-
Institut Universitari DexeusIngetrokkenLaparoscopische Gynaecologische ChirurgieSpanje
-
National Children's Hospital, VietnamVinmec Research Institute of Stem Cell and Gene TechnologyVoltooidUreterale duplicatieVietnam
-
Stanford UniversityTauTona GroupActief, niet wervendLaparoscopische chirurgieVerenigde Staten
-
Inonu UniversityVoltooid
-
Regina Elena Cancer InstituteVoltooidMechanische ventilatiedruk hoogItalië