- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00732550
Comparison of Single Trocar Cholecystectomy to Standard Laparoscopic Cholecystectomy
28 de julho de 2020 atualizado por: Hadassah Medical Organization
The purpose of this study is to determine the advantages of single trocar cholecystectomy over standard laparoscopic cholecystectomy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization Ein-Kerem campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-60
- symptomatic cholelithiasis
- ASA 1-2
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- morbid obesity with BMI>35
- other gallbladder pathology like polyps or tumor
- history of upper abdomen laparotomy
- suspected choledocholithiasis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Single trocar
Patients will undergo cholecystectomy by the single trocar approach
|
Patients with symptomatic cholelithiasis will be operated using the single trocar surgery approach
|
Comparador Ativo: Standard lap cholecystectomy
Standard lap choly
|
Patients with symptomatic cholelithiasis will undergo a standard laparoscopic cholecystectomy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
To assess the safety and efficacy of a novel approach to minimally invasive surgery techniques.
Prazo: Continuous
|
Continuous
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
To assess pain associated with the single trocar approach
Prazo: Continuous
|
Continuous
|
To assess scar formation associated with single trocar approach
Prazo: Continuous
|
Continuous
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoav Mintz, MD, Hadassah Medical Organization
- Cadeira de estudo: Avraham Rivkind, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Single trocar HMO-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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