성인 신경섬유종증 환자에서 Pirfenidone의 임상시험 1

포함 기준:

• 임상 기준(NIH Consensus Development Conference, 1988)에 기초한 신경섬유종증 유형 I의 진단. 종양은 조직학적으로 확인되지 않을 것인데, 그 이유는 생검이 종양 성장의 변화를 일으킬 수 있고 그러한 변화가 피르페니돈 치료의 효과를 방해할 수 있기 때문입니다.
• 남성 또는 여성 환자
• 18세
• 모든 환자는 정신적으로 동의서에 서명할 수 있거나 동의를 제공할 법적 보호자가 있어야 합니다.
• 신경섬유종성 병변으로 인한 증상을 경험하고 수술을 거부하거나 수술이 적합하지 않은 환자(예: 얼기형 신경섬유종 환자로서 상당한 불편함, 변형 또는 신경 압박 또는
• 외과적 제거가 척수 손상의 주요 위험을 수반하는 다발성 척추 신경섬유종의 존재.

제외 기준:

• 외과적 제거로 증상이 영구적(또는 장기적)으로 완화될 수 있는 종양
• 개방성 피부 병변이 있는 환자 및 수술을 고려 중인 환자 또는 치료 시작 후 4주 이내에 수술을 받은 환자
• 악성 종양이 의심되어 생검이 필요한 환자
• 만 18세 미만 개인
• 임산부 및 수유부
• MR 영상 촬영 불가(예: 밀실공포증, 박동조율기 또는 조영제에 대한 알레르기, 신경섬유종 영상화를 위해 투여가 필요한 경우)