성인 응급실에서 프로포폴 대 미다졸람/케타민을 사용한 시술 진정
2010년 7월 31일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
성인 응급실에서 프로포폴 대 미다졸람/케타민을 사용한 고통스러운 정형외과 수기 시술 진정
응급실(ED)에서 고통스러운 절차를 수행하기 위해 절차적 진정 및 진통(PSA)을 사용하는 것은 지난 10년 동안 관행의 표준이 되었습니다. PSA에 대한 약물 사용과 관련하여 상당한 차이가 존재하며 이 용도로 많은 마취제가 제안되었습니다.
우리가 아는 한, 성인 ED 환경에서 PSA에 대한 미다졸람/케타민 대 프로포폴 요법의 임상적 효과, 안전성 프로파일 및 기억소거 특성을 비교한 일대일 연구는 없었습니다.
이 전향적인 무작위 추적은 성인의 ED PSA에 대한 Midazolam/katamine 처방의 효과 및 안전성 프로파일을 평가하는 데 도움이 될 수 있으며 ED의 프로포폴 롤에 관한 논의에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 조작이 필요한 정형외과적 부상을 입은 환자(예: 골절 또는 탈구의 감소, 농양의 배액, 광범위한 열상의 봉합)
- 18~65세 사이의 나이
- 미국마취학회(ASA) 점수 1 또는 2
- 진정을 시작하기 전에 수축기 혈압이 90mmHg 이상 160mmHg 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 두 약물에 대해 알려진 과민성 없음
- 중독의 증거 없음
- 최근 무거운 식사가 없습니다.
제외 기준:
- 임산부 및 위의 기준을 충족하지 않는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람/케타민
고통스러운 조작이 필요한 정형외과적 부상을 입은 환자
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미다졸람 0.1mg/kg을 1mg/분의 적정 용량으로 자발적 눈이 감길 때까지 또는 최대 5mg(둘 중 먼저 오는 것)에 이어 케타민 0.5-1mg/kg(최대 100mg)을 10mg/30초의 적정 용량으로 정맥 내 투여 , 원하는 진정 수준을 달성하기 위해
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활성 비교기: 프로포폴
고통스러운 조작이 필요한 정형외과적 부상을 입은 환자
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원하는 수준의 진정 효과를 얻기 위해 프로포폴 0.5-1mg/kg을 10mg/30초(최대 100mg)의 적정 용량으로 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로포폴 대 미다졸람/케타민을 사용한 시술 진정의 효과 및 안전성 프로필.
기간: 결과 측정은 지속적으로 모니터링되며 환자가 기본 정신 상태로 돌아올 때까지 진정 시작부터 몇 분마다 문서화됩니다.
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결과 측정은 지속적으로 모니터링되며 환자가 기본 정신 상태로 돌아올 때까지 진정 시작부터 몇 분마다 문서화됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로포폴 대 미다졸람/케타민을 사용한 시술 진정의 기억소거 특성.
기간: 회상 문제는 환자가 기본 정신 상태로 돌아온 후 시술 후 72시간 이내에(후속 방문 또는 전화 통화를 통해) 평가됩니다.
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회상 문제는 환자가 기본 정신 상태로 돌아온 후 시술 후 72시간 이내에(후속 방문 또는 전화 통화를 통해) 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pinchas Halpern, MD, Tel Aviv Sourasky Medical Center, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Tel Aviv, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-08-PH-0272-CTIL
- 0272-08-TLV
- Study Protocol [1] 2-Jul-08
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