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정신분열증의 정신병으로부터의 회복 - 인지행동치료의 영향

2012년 12월 12일 업데이트: New York State Psychiatric Institute

정신분열증의 정신병: 회복 메커니즘

이 연구는 인지 행동 요법(CBT)이 증상, 생리적 각성, 스트레스 요인에 미치는 영향과 조현병 및 관련 장애가 있는 개인의 대처 방법을 조사합니다. 이 연구의 주요 목표는 정신병에서 회복하는 동안 정신분열증이 있는 개인의 스트레스, 생리적 각성 및 정신병적 증상 사이의 연결을 중재하는 인지적 대처 전략의 역할을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 정신병으로부터의 회복 메커니즘을 조사합니다. 구체적으로, 이 연구는 정신분열증 및 관련 장애가 있는 개인의 주관적 스트레스, 자율신경 조절(생리학적 각성) 및 정신병적 증상에 대한 정신병에 대한 인지 행동 치료(CBTp)를 통해 인지 대처 전략을 강화하는 것으로 추정되는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구의 일환으로 참가자는 최대 26주간의 CBTp 세션(30주 이상) 또는 "평소와 같은 치료"를 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 평가는 기준선과 10주, 20주, 30주 후에 완료됩니다. 연구 결과 측정에는 모바일 장치(예: 팜 컴퓨터)를 사용하여 일상 기능을 수행하는 동안 자율 조절 및 정신병 경험의 자기 보고에 대한 외래 측정과 함께 임상 인터뷰로 측정된 정신병 증상이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 남녀.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 영어로 말하기.
  • 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신분열형 장애의 DSM-IV 진단을 받아야 합니다.
  • 양성 증상 평가 척도(SAPS)의 모든 환각 및 망상 항목에서 3점 이상으로 지수화된 활동성 정신병의 존재.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
  • 정신 지체 진단(IQ < 80).
  • 뇌에 심각한 영향을 미치는 것으로 알려진 신경 장애 또는 의학적 상태의 병력이 있습니다.
  • 심장 질환 또는 고혈압 병력이 있는 경우 항콜린제, 베타 차단제, 항히스타민제 또는 항고혈압 약물의 현재 사용; ECG의 이상.
  • 지난 4주 이내에 길거리 마약을 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
표준 정신과 치료 외에 환각과 망상을 표적으로 삼는 주간 개별 인지 행동 치료(CBT) 최대 26회(30주 동안).
환각과 망상을 표적으로 하는 주간 개인 인지 행동 치료(CBT)는 표준 정신과 치료에 추가됩니다.
다른 이름들:
  • 정신병에 대한 CBT
ACTIVE_COMPARATOR: 2
30주간의 표준 정신과 치료.
표준 정신과 치료.
다른 이름들:
  • 평소와 같은 치료(TAU)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양성 증상 평가 척도(SAPS)
기간: 기준선 및 10주, 20주 및 30주 후
기준선 및 10주, 20주 및 30주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Palm 컴퓨터를 사용하여 정신병 증상에 대한 순간적인 자가 보고 평가
기간: 기준선 및 30주 후
기준선 및 30주 후
Palm 컴퓨터를 사용하여 스트레스 및 대처 전략에 대한 순간적인 자가 보고 평가
기간: 기준선 및 30주 후
기준선 및 30주 후
순간적인 심박수 및 호흡 측정
기간: 기준선 및 30주 후
기준선 및 30주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표준 정신과 치료에 대한 임상 시험

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