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Recupero dalla psicosi nella schizofrenia - L'impatto della terapia cognitivo-comportamentale

12 dicembre 2012 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Psicosi nella schizofrenia: meccanismi di recupero

Questo studio esamina l'impatto della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) sui sintomi, l'eccitazione fisiologica, i fattori di stress e i modi per affrontarli in individui con schizofrenia e disturbi correlati. Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare il ruolo che le strategie di coping cognitivo svolgono nel mediare il legame tra stress, eccitazione fisiologica e sintomi psicotici negli individui con schizofrenia durante il recupero dalla psicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina i meccanismi di recupero dalla psicosi. Nello specifico, lo studio mira a valutare l'impatto presunto del miglioramento delle strategie di coping cognitivo tramite la terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi (CBTp) sullo stress soggettivo, la regolazione autonomica (eccitazione fisiologica) e i sintomi psicotici in individui con schizofrenia e disturbi correlati. Come parte dello studio, i partecipanti saranno randomizzati per ricevere fino a 26 sessioni settimanali di CBTp (oltre 30 settimane) o "trattamento come al solito". Le valutazioni della ricerca saranno completate al basale e dopo 10, 20 e 30 settimane. Le misure dei risultati dello studio includono sintomi psicotici misurati da interviste cliniche, insieme a misure ambulatoriali di regolazione autonomica e auto-segnalazioni di esperienze psicotiche durante il funzionamento quotidiano utilizzando dispositivi mobili (ad esempio, computer Palm).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 50 anni.
  • Avere la capacità di dare il consenso informato.
  • Parlando inglese.
  • Avere una diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo schizofreniforme.
  • Presenza di psicosi attiva come indicizzato da valutazioni ≥3 su qualsiasi elemento di allucinazioni e deliri della Scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS).

Criteri di esclusione:

  • Manca la capacità di dare il consenso informato.
  • Diagnosi di ritardo mentale (QI <80).
  • Avere una storia di disturbi neurologici o condizioni mediche note per influenzare seriamente il cervello.
  • Avere una storia di condizioni cardiache o ipertensione; uso corrente di farmaci anticolinergici, beta-bloccanti, antistaminici o antipertensivi; anomalie sull'ECG.
  • Aver fatto uso di droghe da strada nelle ultime 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Fino a 26 sessioni (su un periodo di 30 settimane) di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) individuale settimanale per colpire allucinazioni e delusioni in aggiunta al trattamento psichiatrico standard.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale
Terapia cognitivo-comportamentale individuale settimanale (CBT) per colpire allucinazioni e delusioni in aggiunta al trattamento psichiatrico standard.
Altri nomi:
  • CBT per la psicosi
ACTIVE_COMPARATORE: 2
30 settimane di trattamento psichiatrico standard.
Altro: Trattamento psichiatrico standard
Trattamento psichiatrico standard.
Altri nomi:
  • Trattamento come al solito (TAU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10, 20 e 30 settimane
Al basale e dopo 10, 20 e 30 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni momentanee di autovalutazione dei sintomi psicotici utilizzando un computer Palm
Lasso di tempo: Al basale e dopo 30 settimane
Al basale e dopo 30 settimane
Valutazioni momentanee di autovalutazione dello stress e strategie di coping utilizzando un computer Palm
Lasso di tempo: al basale e dopo 30 settimane
al basale e dopo 30 settimane
Misure ambulatorie momentanee della frequenza cardiaca e della respirazione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 30 settimane
Al basale e dopo 30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

14 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5808
  • K23MH077653 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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