Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do zdrowia po psychozie w schizofrenii - wpływ terapii poznawczo-behawioralnej

12 grudnia 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Psychoza w schizofrenii: mechanizmy zdrowienia

Niniejsze badanie analizuje wpływ terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na objawy, pobudzenie fizjologiczne, stresory i sposoby radzenia sobie z nimi u osób ze schizofrenią i zaburzeniami pokrewnymi. Głównym celem tego badania jest zbadanie roli poznawczych strategii radzenia sobie w pośredniczeniu w związku między stresem, pobudzeniem fizjologicznym i objawami psychotycznymi u osób ze schizofrenią w okresie wychodzenia z psychozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie analizuje mechanizmy zdrowienia z psychozy. W szczególności badanie ma na celu ocenę przypuszczalnego wpływu wzmacniania poznawczych strategii radzenia sobie za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej psychozy (CBTp) na subiektywny stres, regulację autonomiczną (pobudzenie fizjologiczne) i objawy psychotyczne u osób ze schizofrenią i zaburzeniami pokrewnymi. W ramach badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 26 cotygodniowych sesji CBTp (ponad 30 tygodni) lub „leczenia jak zwykle”. Oceny badań zostaną zakończone na początku badania oraz po 10, 20 i 30 tygodniach. Miary wyniku badania obejmują objawy psychotyczne mierzone wywiadami klinicznymi, wraz z ambulatoryjnymi pomiarami regulacji autonomicznej i samoopisami doświadczeń psychotycznych podczas codziennego funkcjonowania przy użyciu urządzeń mobilnych (tj. komputerów Palm).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-50 lat.
  • Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Mówiący po angielsku.
  • Mieć diagnozę DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia schizofrenopodobnego.
  • Obecność aktywnej psychozy, zindeksowana przez oceny ≥3 w dowolnych pozycjach halucynacji i urojeń Skali Oceny Symptomów Pozytywnych (SAPS).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
  • Rozpoznanie upośledzenia umysłowego (IQ < 80).
  • Mieć historię zaburzeń neurologicznych lub schorzeń, o których wiadomo, że poważnie wpływają na mózg.
  • Mieć historię chorób serca lub nadciśnienia; aktualne stosowanie leków przeciwcholinergicznych, beta-blokerów, leków przeciwhistaminowych lub przeciwnadciśnieniowych; nieprawidłowości w EKG.
  • Używałem narkotyków ulicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Do 26 sesji (w ciągu 30 tygodni) cotygodniowej, indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zwalczania halucynacji i urojeń jako uzupełnienie standardowego leczenia psychiatrycznego.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Cotygodniowa indywidualna terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w celu zwalczania halucynacji i urojeń jako uzupełnienie standardowego leczenia psychiatrycznego.
Inne nazwy:
  • CBT dla psychozy
ACTIVE_COMPARATOR: 2
30 tygodni standardowego leczenia psychiatrycznego.
Inny: Standardowe leczenie psychiatryczne
Standardowe leczenie psychiatryczne.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle (TAU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala do oceny objawów pozytywnych (SAPS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 10, 20 i 30 tygodniach
Na linii podstawowej i po 10, 20 i 30 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chwilowe samoopisowe oceny objawów psychotycznych przy użyciu komputera Palm
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 30 tygodniach
Na linii podstawowej i po 30 tygodniach
Chwilowe samoopisowe oceny stresu i strategii radzenia sobie przy użyciu komputera Palm
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i po 30 tygodniach
w punkcie wyjściowym i po 30 tygodniach
Chwilowe ambulatoryjne pomiary tętna i oddychania
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 30 tygodniach
Na linii podstawowej i po 30 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kimhy, Ph.D., Columbia University & New York State Psyciatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5808
  • K23MH077653 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe leczenie psychiatryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj