방사성 표지된 AZD0837의 배설
2009년 3월 10일 업데이트: AstraZeneca
젊고 건강한 남성 피험자에게 Loc-I-Gut 카테터를 통해 십이지장에 [3H] AZD0837을 단회 투여한 후 AZD0837 및 대사물의 담즙 배설에 대한 개방형 단일 센터 약동학(1상) 연구
이것은 탐색적 연구이며 이 연구에서 조사할 과학적 질문은 AZD0837 및/또는 그 대사물 AR-H069927XX 및 AR-H067637XX 및 기타 알려지지 않은 대사물이 담즙으로 배설되는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 19~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI) 및 50~100kg 사이의 체중
제외 기준:
- 심각한 질병, 외상 또는 수술 절차.
- 임상적으로 중요한 검사실 이상.
- 임상적으로 중요한 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
담즙으로 배설된 총 방사능의 양. 담즙으로 배설된 AZD0837의 대사 프로필 및 이전에 알려지지 않은 대사 산물의 식별 및 담즙 내 AZD0837, AR-H069927XX 및 AR-H067637XX의 양.
기간: 투여 후 최대 3시간 동안 Loc-I-Gut 카테터를 통해 자주 샘플링합니다.
|
투여 후 최대 3시간 동안 Loc-I-Gut 카테터를 통해 자주 샘플링합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AZD0837, AR-H069927XX 및 AR-H067637XX의 PK 변수.
기간: 24시간 동안 자주 샘플링합니다.
|
24시간 동안 자주 샘플링합니다.
|
|
이상 반응, 신체 검사, 안전 실험실 변수, 혈압, 맥박 및 심전도.
기간: 안전 변수 중 일부는 방문할 때마다 따르며 일부는 빈도가 낮습니다.
|
안전 변수 중 일부는 방문할 때마다 따르며 일부는 빈도가 낮습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D1250C00032
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AZD0837에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca완전한