Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экскреция меченного радиоактивным изотопом AZD0837

10 марта 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Открытое фармакокинетическое исследование в одном центре (фаза 1) желчной экскреции AZD0837 и метаболитов после однократного введения [3H] AZD0837 в двенадцатиперстную кишку через катетер Loc-I-Gut молодым здоровым мужчинам.

Это предварительное исследование, и научный вопрос, который предстоит изучить в этом исследовании, заключается в том, выделяются ли AZD0837 и/или его метаболиты AR-H069927XX и AR-H067637XX и другие неизвестные метаболиты с желчью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30 кг/м2 и масса тела от 50 до 100 кг включительно

Критерий исключения:

  • Серьезное заболевание, травма или хирургическое вмешательство.
  • Клинически значимые лабораторные отклонения.
  • Клинически значимый анамнез.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество общей радиоактивности, выделяемой с желчью. Метаболический профиль AZD0837, выделяемого с желчью, и идентификация ранее неизвестных метаболитов и количества AZD0837, AR-H069927XX и AR-H067637XX в желчи.
Временное ограничение: Частый отбор проб через катетер Loc-I-Gut в течение 3 часов после введения дозы.
Частый отбор проб через катетер Loc-I-Gut в течение 3 часов после введения дозы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Переменные ПК AZD0837, AR-H069927XX и AR-H067637XX.
Временное ограничение: Частый отбор проб в течение 24 часов.
Частый отбор проб в течение 24 часов.
Нежелательные явления, физикальное обследование, лабораторные параметры безопасности, артериальное давление, пульс и электрокардиография.
Временное ограничение: Некоторые переменные безопасности будут отслеживаться при каждом посещении, некоторые реже.
Некоторые переменные безопасности будут отслеживаться при каждом посещении, некоторые реже.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • D1250C00032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования AZD0837

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться