Radioleimatun AZD0837:n erittyminen
tiistai 10. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Avoin, yhden keskuksen farmakokineettinen tutkimus (vaihe 1) AZD0837:n ja aineenvaihduntatuotteiden erittymisestä sapen kautta kerta-annoksen [3H] AZD0837 jälkeen annettuna pohjukaissuoleen Loc-I-gut-katetrin kautta nuorille terveille miehille
Tämä on tutkiva tutkimus, ja tässä tutkimuksessa tutkittava tieteellinen kysymys on, erittyvätkö AZD0837 ja/tai sen metaboliitit AR-H069927XX ja AR-H067637XX sekä muut tuntemattomat metaboliitit sappeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) 19-30 kg/m2 ja paino 50-100 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sairaus, trauma tai kirurgiset toimenpiteet.
- Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat.
- Kliinisesti merkittävä sairaushistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sappeen erittyneen kokonaisradioaktiivisuuden määrät. Sappeen erittyneen AZD0837:n metabolinen profiili ja aiemmin tuntemattomien metaboliittien sekä AZD0837:n, AR-H069927XX:n ja AR-H067637XX:n määrien tunnistaminen sapessa.
Aikaikkuna: Toistuva näytteenotto Loc-I-Gut-katetrin kautta jopa 3 tunnin ajan annoksen jälkeen.
|
Toistuva näytteenotto Loc-I-Gut-katetrin kautta jopa 3 tunnin ajan annoksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PK-muuttujat AZD0837, AR-H069927XX ja AR-H067637XX.
Aikaikkuna: Toistuva näytteenotto 24 tunnin aikana.
|
Toistuva näytteenotto 24 tunnin aikana.
|
|
Haittatapahtumat, fyysinen tutkimus, turvallisuuslaboratoriomuuttujat, verenpaine, pulssi ja elektrokardiografia.
Aikaikkuna: Joitakin turvallisuusmuuttujia seurataan jokaisella käynnillä, toisia harvemmin.
|
Joitakin turvallisuusmuuttujia seurataan jokaisella käynnillä, toisia harvemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1250C00032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AZD0837
-
AstraZenecaValmis
-
AstraZenecaValmisPysyvä tai pysyvä ei-valvulaarinen eteisvärinäRuotsi, Puola, Venäjän federaatio, Yhdistynyt kuningaskunta, Norja, Tanska