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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00815022
척추마취시 마취온도가 두부 감각차단에 미치는 영향 (ATOCEB)
2014년 1월 11일 업데이트: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
제왕절개를 위한 척추마취 시 두부 감각 차단에 대한 마취 온도의 영향
마취 중력, 신체 위치, 약물 부피 및 약물 전달 속도를 포함하여 척추 마취 동안 마취 혼합물의 확장에 영향을 미치는 몇 가지 요인이 있습니다.
그러나 두부 감각 차단에 대한 마취제 혼합물의 온도 효과는 지금까지 알려지지 않았습니다.
연구자들은 마취 혼합물의 다른 온도가 척수 마취 후 확장 속도가 다르다는 가설을 세웠습니다.
또한, 이전 연구에서는 산모가 온도에 상대적으로 더 민감하다는 것을 시사합니다.
여기에서 연구자들은 제왕절개를 위한 척추 마취로 마취제 혼합물의 온도가 두부 감각 차단에 더 광범위한 영향을 미친다고 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 무산부 여성
- > 18세 및 < 45세
제외 기준:
- 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록
- 18세 미만 또는 45세 이상 참가자
- 언제든지 전체 학습을 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 자
- 알코올 중독 또는 마약 의존 환자
- 비정점 프리젠테이션이 있는 주제
- 진단된 당뇨병 및 임신성 고혈압
- 쌍태 임신 및 엉덩이 프리젠 테이션
- 임신열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제 혼합물, 온도 섭씨 20도
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Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
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실험적: 2
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제 혼합물, 온도 섭씨 10도
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Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
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실험적: 삼
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 온도는 섭씨 15도
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Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
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실험적: 4
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 온도는 섭씨 25도
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Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
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실험적: 5
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 섭씨 30도의 온도
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Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
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실험적: 6
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 섭씨 35도의 온도
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Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바늘 찌르기, 감기 및 접촉에 대한 최대 두부 감각 차단
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지
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마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동일한 신체 위치에서 감각 차단의 속도
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지
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마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지
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기준 동맥 혈압을 유지하는 데 필요한 페닐에프린의 총 용량
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지
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마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지
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저혈압 발생 시간 간격
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지
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마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMU-200812-MZ32
- NJFY0812009
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부피바카인/펜타닐/모르핀에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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