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척추마취시 마취온도가 두부 감각차단에 미치는 영향 (ATOCEB)

2014년 1월 11일 업데이트: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

제왕절개를 위한 척추마취 시 두부 감각 차단에 대한 마취 온도의 영향

마취 중력, 신체 위치, 약물 부피 및 약물 전달 속도를 포함하여 척추 마취 동안 마취 혼합물의 확장에 영향을 미치는 몇 가지 요인이 있습니다. 그러나 두부 감각 차단에 대한 마취제 혼합물의 온도 효과는 지금까지 알려지지 않았습니다. 연구자들은 마취 혼합물의 다른 온도가 척수 마취 후 확장 속도가 다르다는 가설을 세웠습니다. 또한, 이전 연구에서는 산모가 온도에 상대적으로 더 민감하다는 것을 시사합니다. 여기에서 연구자들은 제왕절개를 위한 척추 마취로 마취제 혼합물의 온도가 두부 감각 차단에 더 광범위한 영향을 미친다고 제안했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 무산부 여성
  2. > 18세 및 < 45세

제외 기준:

  1. 오피오이드에 대한 알레르기, 모든 종류의 중추 작용 약물 사용 이력, 만성 통증 및 정신 질환 기록
  2. 18세 미만 또는 45세 이상 참가자
  3. 언제든지 전체 학습을 마칠 의향이 없거나 완료할 수 없는 자
  4. 알코올 중독 또는 마약 의존 환자
  5. 비정점 프리젠테이션이 있는 주제
  6. 진단된 당뇨병 및 임신성 고혈압
  7. 쌍태 임신 및 엉덩이 프리젠 테이션
  8. 임신열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제 혼합물, 온도 섭씨 20도
Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
실험적: 2
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제 혼합물, 온도 섭씨 10도
Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
실험적: 삼
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 온도는 섭씨 15도
Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
실험적: 4
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 온도는 섭씨 25도
Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
실험적: 5
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 섭씨 30도의 온도
Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg
실험적: 6
고압 부피바카인 12mg, 펜타닐 10마이크로그램 및 모르핀 200마이크로그램을 포함하는 마취제의 혼합물, 섭씨 35도의 온도
Hyperbaric bupivacaine 12 mg, 펜타닐 10 microg 및 모르핀 200 microg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바늘 찌르기, 감기 및 접촉에 대한 최대 두부 감각 차단
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지
마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동일한 신체 위치에서 감각 차단의 속도
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지
마취제 투여 후부터 척추마취 직후 15분까지
기준 동맥 혈압을 유지하는 데 필요한 페닐에프린의 총 용량
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지
마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지
저혈압 발생 시간 간격
기간: 마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지
마취제 투여 후부터 척추마취 후 25분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인/펜타닐/모르핀에 대한 임상 시험

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