Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av anestesitemperatur på Cephalad sensorisk blokade med spinal anestesi (ATOCEB)

11. januar 2014 oppdatert av: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Påvirkning av anestesitemperatur på Cephalad sensorisk blokade med spinal anestesi for keisersnitt

Flere faktorer påvirker utvidelsen av anestesiblandingen under spinalbedøvelse, inkludert anestetisk tyngdekraft, kroppsposisjon, medikamentvolum og medikamentavgivelseshastighet. Effekten av temperaturen til anestesiblandingen på cephalad sensorisk blokade er imidlertid hittil ukjent. Forskerne antok at forskjellige temperaturer på anestesiblandingen hadde ulik ekstensjonshastighet etter spinalbedøvelse. I tillegg tyder tidligere studier på at fødende har relativ høyere følsomhet for temperatur. Her foreslo etterforskerne at temperaturen i anestesiblandingen hadde mer omfattende effekt på cephalad sensorisk blokade med spinal anestesi for keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nullparous kvinner
  2. > 18 år og < 45 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot opioider, en historie med bruk av sentralt virkende medikamenter av noe slag, kroniske smerter og psykiatriske sykdommer.
  2. Deltakere yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år
  3. De som ikke var villige til eller ikke kunne fullføre hele studiet når som helst
  4. Alkoholavhengige eller narkotiske pasienter
  5. Emner med en ikke-vertex presentasjon
  6. Diagnostisert diabetes mellitus og graviditetsindusert hypertensjon
  7. Tvillingdrektighet og seteleie presentasjon
  8. Gravid feber

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Blanding av anestesimiddel inkludert hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog, med en temperatur på 20 grader celsius
Legemiddel: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog
EKSPERIMENTELL: 2
Blanding av anestesimiddel inkludert hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog, med en temperatur på 10 grader celsius
Legemiddel: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog
EKSPERIMENTELL: 3
Blanding av anestesimiddel inkludert hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog, med en temperatur på 15 grader celsius
Legemiddel: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog
EKSPERIMENTELL: 4
Blanding av anestesimiddel inkludert hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog, med en temperatur på 25 grader celsius
Legemiddel: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog
EKSPERIMENTELL: 5
Blanding av anestesimiddel inkludert hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog, med en temperatur på 30 grader celsius
Legemiddel: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog
EKSPERIMENTELL: 6
Blanding av anestesimiddel inkludert hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog, med en temperatur på 35 grader celsius
Legemiddel: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbar bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog og morfin 200 mikrog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal cephalad sensorisk blokade for nålestikk, kulde og berøring
Tidsramme: Fra levering av anestesiblanding til 15 min umiddelbart etter spinalbedøvelse
Fra levering av anestesiblanding til 15 min umiddelbart etter spinalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheten til sensorisk blokade ved identisk kroppsposisjon
Tidsramme: Fra levering av anestesiblanding til 15 min umiddelbart etter spinalbedøvelse
Fra levering av anestesiblanding til 15 min umiddelbart etter spinalbedøvelse
Den totale dosen av fenylefrin som kreves for å opprettholde arterielt blodtrykk ved baseline
Tidsramme: Fra levering av anestesiblanding til 25 min etter spinalbedøvelse
Fra levering av anestesiblanding til 25 min etter spinalbedøvelse
Tidsintervall for forekomsten av hypotensjon
Tidsramme: Fra levering av anestesiblandingen til 25 min etter spinalbedøvelse
Fra levering av anestesiblandingen til 25 min etter spinalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-200812-MZ32
  • NJFY0812009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levering med keisersnitt

Kliniske studier på bupivakain/fentanyl/morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere