Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestetické teploty na senzorickou blokádu hlavonožců se spinální anestezií (ATOCEB)

11. ledna 2014 aktualizováno: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University

Vliv teploty anestetika na senzorickou blokádu hlavonožců se spinální anestezií při porodu císařským řezem

Extenzi směsi anestetika během spinální anestezie ovlivňuje několik faktorů, včetně gravitace anestetika, polohy těla, objemu léčiva a rychlosti podávání léčiva. Vliv teploty anestetické směsi na cefalickou senzorickou blokádu je však dosud neznámý. Vyšetřovatelé předpokládali, že různé teploty anestetické směsi měly různou rychlost extenze po spinální anestezii. Předchozí studie navíc naznačují, že rodiče mají relativně vyšší citlivost na teplotu. Zde výzkumníci navrhli, že teplota anestetické směsi měla větší vliv na cefalickou senzorickou blokádu se spinální anestezií pro císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nuliparní ženy
  2. > 18 let a < 45 let

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na opioidy, historie užívání centrálně působících léků všeho druhu, záznamy o chronické bolesti a psychiatrických onemocněních
  2. Účastníci mladší 18 let nebo starší 45 let
  3. Ti, kteří nebyli ochotni nebo nemohli kdykoli dokončit celé studium
  4. Pacienti se závislostí na alkoholu nebo narkotiky
  5. Předměty s nevertexovou prezentací
  6. Diagnostikovaný diabetes mellitus a těhotenstvím indukovaná hypertenze
  7. Dvojčetné gestace a prezentace závěru
  8. Těhotná horečka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Směs anestetika zahrnující hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog, s teplotou 20 stupňů Celsia
Lék: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Směs anestetika zahrnující hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog, s teplotou 10 stupňů Celsia
Lék: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Směs anestetika zahrnující hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog, s teplotou 15 stupňů Celsia
Lék: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog
EXPERIMENTÁLNÍ: 4
Směs anestetika zahrnující hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog, s teplotou 25 stupňů Celsia
Lék: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog
EXPERIMENTÁLNÍ: 5
Směs anestetika zahrnující hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog, s teplotou 30 stupňů Celsia
Lék: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog
EXPERIMENTÁLNÍ: 6
Směs anestetika zahrnující hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog, s teplotou 35 stupňů Celsia
Lék: bupivakain/fentanyl/morfin
Hyperbarický bupivakain 12 mg, fentanyl 10 mikrog a morfin 200 mikrog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální cefalická senzorická blokáda na píchnutí špendlíkem, chlad a dotek
Časové okno: Od podání anestetické směsi do 15 minut bezprostředně po spinální anestezii
Od podání anestetické směsi do 15 minut bezprostředně po spinální anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost senzorické blokády při stejné poloze těla
Časové okno: Od podání anestetické směsi do 15 minut bezprostředně po spinální anestezii
Od podání anestetické směsi do 15 minut bezprostředně po spinální anestezii
Celková dávka fenylefrinu potřebná k udržení základního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: Od podání anestetické směsi do 25 minut po spinální anestezii
Od podání anestetické směsi do 25 minut po spinální anestezii
Časový interval výskytu hypotenze
Časové okno: Od podání anestetické směsi do 25 minut po spinální anestezii
Od podání anestetické směsi do 25 minut po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-200812-MZ32
  • NJFY0812009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bupivakain/fentanyl/morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit