- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00815022
Anestesian lämpötilan vaikutus pään aistinvaraiseen estoon spinaalipuudutuksessa (ATOCEB)
lauantai 11. tammikuuta 2014 päivittänyt: Fu Zhou Wang, Nanjing Medical University
Anestesian lämpötilan vaikutus päälihaksen sensoriseen salpaukseen spinaalipuudutuksessa keisarinleikkauksessa
Useat tekijät vaikuttavat anestesiaseoksen leviämiseen spinaalipuudutuksen aikana, mukaan lukien anestesian painovoima, kehon asento, lääkkeen tilavuus ja lääkkeen luovutusnopeus.
Anestesiaseoksen lämpötilan vaikutusta pään aistinvaraiseen salpaukseen ei kuitenkaan toistaiseksi tunneta.
Tutkijat olettivat, että anestesiaseoksen eri lämpötiloissa oli erilainen venymisnopeus spinaalipuudutuksen jälkeen.
Lisäksi aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että synnyttäjillä on suhteellisesti korkeampi herkkyys lämpötilalle.
Tässä tutkijat ehdottivat, että anestesiaseoksen lämpötilalla oli laajempi vaikutus selkäpuudutuksessa tapahtuvaan aistinvaraiseen salpaukseen keisarinleikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous naiset
- > 18 vuotta ja < 45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia opioideille, minkä tahansa keskusvaikutteisten lääkkeiden käyttöhistoria, krooninen kipu ja psykiatriset sairaudet
- Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
- Ne, jotka eivät halunneet tai eivät voineet suorittaa koko tutkimusta milloin tahansa
- Alkoholiriippuvaiset tai huumausaineriippuvaiset potilaat
- Aiheet, joilla on nonvertex-esitys
- Diagnosoitu diabetes mellitus ja raskauden aiheuttama verenpainetauti
- Kaksoisraskaus ja lantiohousuesitys
- Raskaana oleva kuume
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Anestesiaseos, joka sisältää hyperbarista bupivakaiinia 12 mg, fentanyyliä 10 mikrog ja morfiinia 200 mikrog, lämpötila 20 celsiusastetta
|
Hyperbarinen bupivakaiini 12 mg, fentanyyli 10 mikrog ja morfiini 200 mikrog
|
KOKEELLISTA: 2
Nukutusaineseos, joka sisältää hyperbarista bupivakaiinia 12 mg, fentanyyliä 10 mikrog ja morfiinia 200 mikrog, lämpötila 10 celsiusastetta
|
Hyperbarinen bupivakaiini 12 mg, fentanyyli 10 mikrog ja morfiini 200 mikrog
|
KOKEELLISTA: 3
Nukutusaineseos, joka sisältää hyperbarista bupivakaiinia 12 mg, fentanyyliä 10 mikrog ja morfiinia 200 mikrog, lämpötila 15 celsiusastetta
|
Hyperbarinen bupivakaiini 12 mg, fentanyyli 10 mikrog ja morfiini 200 mikrog
|
KOKEELLISTA: 4
Nukutusaineseos, joka sisältää hyperbarista bupivakaiinia 12 mg, fentanyyliä 10 mikrog ja morfiinia 200 mikrog, lämpötila 25 celsiusastetta
|
Hyperbarinen bupivakaiini 12 mg, fentanyyli 10 mikrog ja morfiini 200 mikrog
|
KOKEELLISTA: 5
Nukutusaineseos, joka sisältää hyperbarista bupivakaiinia 12 mg, fentanyyliä 10 mikrog ja morfiinia 200 mikrog, lämpötila 30 celsiusastetta
|
Hyperbarinen bupivakaiini 12 mg, fentanyyli 10 mikrog ja morfiini 200 mikrog
|
KOKEELLISTA: 6
Nukutusaineseos, joka sisältää hyperbarista bupivakaiinia 12 mg, fentanyyliä 10 mikrog ja morfiinia 200 mikrog, lämpötila 35 celsiusastetta
|
Hyperbarinen bupivakaiini 12 mg, fentanyyli 10 mikrog ja morfiini 200 mikrog
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suurin päänpään aistinvarainen esto neulanpistoon, kylmään ja kosketukseen
Aikaikkuna: Anestesiaseoksen antamisesta 15 minuuttiin välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Anestesiaseoksen antamisesta 15 minuuttiin välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sensorisen salpauksen nopeus samassa kehon asennossa
Aikaikkuna: Anestesiaseoksen antamisesta 15 minuuttiin välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Anestesiaseoksen antamisesta 15 minuuttiin välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Fenyyliefriinin kokonaisannos, joka tarvitaan valtimoverenpaineen ylläpitämiseen
Aikaikkuna: Anestesiaseoksen antamisesta 25 minuuttiin spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Anestesiaseoksen antamisesta 25 minuuttiin spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Hypotension esiintymisen aikaväli
Aikaikkuna: Anestesiaseoksen antamisesta 25 minuuttiin spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Anestesiaseoksen antamisesta 25 minuuttiin spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-200812-MZ32
- NJFY0812009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset bupivakaiini/fentanyyli/morfiini
-
Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Lihavuus | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Infinite Biomedical TechnologiesTuntematonAmputaatio kyynärpään alapuoleltaYhdysvallat
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncLopetettu
-
M.D. Anderson Cancer CenterINSYS Therapeutics IncValmisEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncLopetettu
-
INSYS Therapeutics IncValmisKipu | SyöpäYhdysvallat, Intia, Kanada