- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00821041
Internet-based Treatment for Chronic Insomnia
Evaluation of an Internet-based Treatment for Chronic Insomnia
Study Objectives. Despite effective cognitive behavioral treatments for chronic insomnia, such treatments are underutilized. This study evaluates the impact of a 6-week, online treatment for insomnia.
Design This is a randomized controlled trial with online treatment and waiting list control conditions.
Participants
Participants are adults in Manitoba Canada with chronic insomnia.
Setting
Participants receive online treatment from their homes. Intervention. Online treatment consists of psychoeducation, sleep hygiene and stimulus control instruction, sleep restriction treatment, mindfulness training, relaxation training, cognitive therapy, and help with medication tapering. Measurement and Results. The impact of online treatment on primary end points of sleep quality, insomnia severity, and daytime fatigue will be assessed.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Access to high speed internet, insomnia duration > 6 months and occurring at least 4 nights per week, sleep-onset latency > 30 minutes and/or time awake at night > 30 minutes, and/or early morning awakening > 30 minutes before desired time, at least one type of daytime impairment.
Exclusion Criteria:
- Shift work, acute suicidality, mania, schizophrenia, head injury, alcohol intake > 14 drinks/week for males, > 12 drinks per week for females, current or past behavioral treatment for insomnia
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대기자 명단 통제
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|
실험적: CBT
A 6 weeks online course.
Each week participants log on to view videos and read information that focus on a variety of intervention techniques.
These include relaxation training, cognitive therapy, sleep restriction, stimulus control, sleep hygiene, psychoeducation, hypnotic tapering and mindfulness training.
Participants also monitor their sleep using an online sleep diary and respond to questions regarding their adherence to the program.
|
6 weeks of relaxation training, cognitive therapy, sleep restriction, stimulus control, sleep hygiene, psychoeducation, hypnotic tapering and mindfulness training
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sleep Quality
기간: 6 weeks
|
Sleep Quality was assessed by taking the average of two items: "How well do you feel this morning?"
And "How enjoyable was your sleep last night?"
(0 = not at all, 4 = very).
|
6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pre-Sleep Arousal
기간: 6 weeks
|
Pre-sleep Arousal Scale (cognitive subscale).
8-item measure of cognitive hyperarousal associated with insomnia.
The subscale score can range from 8 to 40, with higher scores indicating more hyperarousal.
|
6 weeks
|
Beliefs and Attitudes About Sleep
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norah Vincent, Ph.D., University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H2004:112
- HSCF 176
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