- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00821041
Internet-based Treatment for Chronic Insomnia
Evaluation of an Internet-based Treatment for Chronic Insomnia
Study Objectives. Despite effective cognitive behavioral treatments for chronic insomnia, such treatments are underutilized. This study evaluates the impact of a 6-week, online treatment for insomnia.
Design This is a randomized controlled trial with online treatment and waiting list control conditions.
Participants
Participants are adults in Manitoba Canada with chronic insomnia.
Setting
Participants receive online treatment from their homes. Intervention. Online treatment consists of psychoeducation, sleep hygiene and stimulus control instruction, sleep restriction treatment, mindfulness training, relaxation training, cognitive therapy, and help with medication tapering. Measurement and Results. The impact of online treatment on primary end points of sleep quality, insomnia severity, and daytime fatigue will be assessed.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3N4
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Access to high speed internet, insomnia duration > 6 months and occurring at least 4 nights per week, sleep-onset latency > 30 minutes and/or time awake at night > 30 minutes, and/or early morning awakening > 30 minutes before desired time, at least one type of daytime impairment.
Exclusion Criteria:
- Shift work, acute suicidality, mania, schizophrenia, head injury, alcohol intake > 14 drinks/week for males, > 12 drinks per week for females, current or past behavioral treatment for insomnia
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
|
|
Экспериментальный: CBT
A 6 weeks online course.
Each week participants log on to view videos and read information that focus on a variety of intervention techniques.
These include relaxation training, cognitive therapy, sleep restriction, stimulus control, sleep hygiene, psychoeducation, hypnotic tapering and mindfulness training.
Participants also monitor their sleep using an online sleep diary and respond to questions regarding their adherence to the program.
|
6 weeks of relaxation training, cognitive therapy, sleep restriction, stimulus control, sleep hygiene, psychoeducation, hypnotic tapering and mindfulness training
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Sleep Quality
Временное ограничение: 6 weeks
|
Sleep Quality was assessed by taking the average of two items: "How well do you feel this morning?"
And "How enjoyable was your sleep last night?"
(0 = not at all, 4 = very).
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pre-Sleep Arousal
Временное ограничение: 6 weeks
|
Pre-sleep Arousal Scale (cognitive subscale).
8-item measure of cognitive hyperarousal associated with insomnia.
The subscale score can range from 8 to 40, with higher scores indicating more hyperarousal.
|
6 weeks
|
Beliefs and Attitudes About Sleep
Временное ограничение: 6 weeks
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Norah Vincent, Ph.D., University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2004:112
- HSCF 176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cognitive Behavioral Therapy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай