우울증에서 정신 요법 대 항우울제 치료에 대한 반응의 정량적 뇌파도(QEEG) 예측 인자
2017년 12월 7일 업데이트: Amy Farabaugh, PhD, Massachusetts General Hospital
우울증에서 약물 요법과 비교한 정신 요법에 대한 반응의 QEEG 예측자
이 연구의 목적은 우울증이 있는 사람이 치료를 통해 호전될 것인지 테스트를 통해 예측할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 다양한 유형의 치료(약물 요법 대 대화 요법)를 받는 우울증 환자의 뇌에 변화가 있는지 알아보고자 합니다. 우리는 QEEG(정량적 뇌파도)라는 테스트를 통해 환자의 기분이 나아지기 전에 치료가 효과가 있는지 알려줄 수 있기를 바랍니다.
가설 1: 치료에 대한 반응은 QEEG 지표의 변화와 상관관계가 있을 것입니다.
가설 2: 약물 요법에 대한 반응을 예측하는 것과는 다른 QEEG 매개변수는 CBT에 대한 반응과 연관될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리가 아는 한, QEEG는 우울증 치료에 중요하고 널리 사용되는 비약물적 접근법인 CBT에 대한 반응 예측에 대해 연구되지 않았습니다.
QEEG 기술을 CBT에 대한 반응 예측자로 설정하면 개별 환자의 치료 선택을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
특정 환자군은 심리치료 또는 정신약리학적 개입에 더 잘 반응할 가능성이 있는 반면, 다른 환자군은 치료 양식의 조합으로 혜택을 볼 수 있습니다.
이 연구는 심리 치료의 반응 예측인자로서 QEEG의 유용성에 대한 예비 정보를 제공하고 임상 변수와 관련된 QEEG 변화에 대한 지식 기반을 제공하여 더 큰 샘플에서 연구를 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
우리는 임상 반응이 치료 시작부터 치료 후 2주까지 QEEG 지표의 변화와 상관관계가 있을 것이며, 약물 요법에 대한 반응을 예측하는 것과는 다른 QEEG 매개변수가 CBT에 대한 반응과 연관될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 75세 사이의 성인입니다.
- 서면 동의서
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV)의 네 번째 버전에 따른 현재 MDD
- 기준선에서 > 14의 17개 항목 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D-17) 점수.
- 현재 항우울제 또는 기타 향정신성 약물을 복용하지 않고 스크리닝 방문 전 4주 동안 이러한 약물을 복용하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 의학적으로 허용되는 피임 수단(경구 피임약 또는 임플란트, 콘돔, 격막, 살정제, 자궁 내 장치, 난관 결찰 또는 정관 수술 파트너 포함)을 사용하지 않는 가임 여성.
- 통제되지 않는 모든 정신 장애.
- 향정신성 약물의 현재 사용.
- 현재 에피소드의 정신병적 특징 또는 정신병적 특징의 내력.
- 지난 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존.
- 두부 외상 또는 발작 장애의 병력.
- 연구 약물의 불내성 이력.
- 최소 6주 동안 최대 20mg의 에스시탈로프람에 반응하지 않음.
- 현재 에피소드에서 2개 이상의 적절한 항우울제 시험(치료 용량에서 6주 이상, 플루옥세틴 40mg과 동일)에 반응하지 않았습니다.
- 현재 다른 우울증 중심 심리 치료에 등록되어 있으며 치료를 중단할 의사가 없습니다.
- 임상적 판단에 따라 CBT 또는 SSRI에 적합하지 않은 피험자.
- 다음 DSM-IV 정신 질환의 병력 또는 현재 진단: 기질적 정신 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애, 양극성 장애, 기분 일치 또는 기분 불일치 정신병적 특징을 가진 환자, 물질 의존 장애가 있는 환자, 알코올을 포함하여 지난 3개월 이내에 활성화되었습니다.
- 평가 임상의가 평가한 심각한 자살 또는 살인 위험 또는 HAM-D의 세 번째 항목에서 4점.
- 심혈 관계, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경 또는 혈액 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 행동 치료(CBT)
CBT는 인지 재구성 및 행동 변화의 원칙에 기반한 우울증에 대한 수동 치료 치료법입니다.
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CBT 그룹은 수동 기반 CBT 교육을 받은 숙련된 치료사가 진행하는 12주 동안 매주 50분씩 개별 세션을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 에스시탈로프람
Escitalopram 또는 Lexapro는 우울증 치료에 사용되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)입니다.
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약물 그룹은 12주 동안 에스시탈로프람, 10-20mg/일, 탄력적 용량의 오픈 라벨 치료를 받을 것이며 연구 의사는 2주마다 볼 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D-17) 점수
기간: 12주
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Hamilton Depression Rating Scale은 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 평가 척도입니다.
최대 점수는 50이고 최소 점수는 0이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
14에서 18까지의 점수는 중등도의 심각한 우울증을 나타냅니다.
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12주
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채널 4의 절대 베타 전력 변경
기간: 12주
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EEG의 채널 4에서 기록된 베타파의 절대 전력에서 기준선과 LOCF 간의 변화
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12주
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채널 1에서 절대 세타 전력의 변화
기간: 12주
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EEG의 채널 1에서 기록된 세타파의 상대 전력에서 기준선과 LOCF 사이의 변화.
상대 파워는 환자 EEG의 총 파워와 비교한 세타파의 파워 백분율을 나타냅니다.
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12주
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상대 세타 파워 채널 3의 변화
기간: 12주
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EEG의 채널 3에서 기록된 세타파의 상대 전력에서 기준선과 LOCF 사이의 변화.
상대 파워는 환자 EEG의 총 파워와 비교한 세타파의 파워 백분율을 나타냅니다.
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12주
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채널 4에서 상대 세타 전력의 변화
기간: 12주
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EEG의 채널 4에서 기록된 세타파의 상대 전력에서 기준선과 LOCF 사이의 변화.
상대 파워는 환자 EEG의 총 파워와 비교한 세타파의 파워 백분율을 나타냅니다.
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12주
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채널 4에서 상대적인 베타 파워의 변화
기간: 12주
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EEG의 채널 4에서 기록된 비타파의 상대 전력에서 기준선과 LOCF 사이의 변화.
상대 파워는 환자 EEG의 총 파워와 비교한 베타파의 파워 백분율을 나타냅니다.
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12주
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귀 채널에서 절대 베타 전력의 변화
기간: 12주
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EEG의 귀 채널에서 기록된 베타파의 절대 전력에서 기준선과 LOCF 사이의 변화.
귀 채널은 채널 3과 4의 평균을 나타냅니다.
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12주
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시간 채널에서 상대 세타 파워의 변화
기간: 12주
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EEG의 시간 채널에서 기록된 세타파의 상대 전력에서 기준선과 LOCF 사이의 변화.
상대 파워는 환자 EEG의 총 파워와 비교한 세타파의 파워 백분율을 나타냅니다.
임시 채널은 채널 1과 2의 평균을 나타냅니다.
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12주
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귀 채널에서 상대 세타 전력의 변화
기간: 12주
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EEG의 귀 채널에서 기록된 세타파의 상대 전력에서 기준선과 LOCF 사이의 변화.
상대 파워는 환자 EEG의 총 파워와 비교한 세타파의 파워 백분율을 나타냅니다.
귀 채널은 채널 3과 4의 평균을 나타냅니다.
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12주
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귀 채널의 1주차부터 상대 세타 파워의 변화율
기간: 일주
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EEG의 귀 채널에서 기록된 세타파의 상대 전력에서 기준선과 1주 사이의 백분율 변화.
상대 파워는 환자 EEG의 총 파워와 비교한 세타파의 파워 백분율을 나타냅니다.
귀 채널은 채널 3과 4의 평균을 나타냅니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Farabaugh, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-P-000838
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병