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방글라데시 당뇨병 환자의 당뇨병 관리, 통제, 만성 합병증, 심리사회적 측면을 평가하기 위한 설문조사 (DiabCare Asia)

2016년 10월 13일 업데이트: Novo Nordisk A/S

아시아 당뇨병 환자의 당뇨병 관리, 통제, 합병증, 심리사회적 측면을 평가하고 아시아 당뇨병 관리에 대한 의사와 환자의 인식과 관행을 평가하기 위한 단면 조사 DiabCare Asia 2008(방글라데시)

이 연구는 아시아에서 수행됩니다. 이 관찰 연구의 목적은 아시아의 당뇨병 환자에서 당뇨병 관리, 통제, 합병증의 현재 상태를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2092

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dhaka, 방글라데시, 1206
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종합병원, 당뇨클리닉, 위탁클리닉에서 치료 중인 당뇨병(제1형 및 제2형 모두) 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선정된다. 환자는 편견을 피하기 위해 임상 기록/목록에서 무작위로 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 12개월 이상 특정 센터에 등록된 당뇨병 환자.
  • 환자는 최초 방문을 제외하고 최근 3~6개월 동안 센터를 최소 한 번 이상 방문해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • 환자로서 환자의 반복은 어떤 이유로든 두 번 포함되어서는 안 됩니다.
  • 참여를 꺼리거나 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피험자는 관찰 연구에 들어갈 때만 질문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제1형 및 제2형 환자 각각의 평균 당뇨병 기간
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
제1형 및 제2형 당뇨병 발병 평균 연령
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
제2형 DM의 평균 치료 기간
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
인슐린 및 OAD 요법을 받는 환자의 비율
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
당뇨병 환자의 평균 FPG 및 PPG
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
당뇨병 환자의 평균 HbA1c
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
HbA1c 목표가 7.0% 이하인 당뇨병 환자의 비율.
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
HbA1c 목표가 6.5% 이하인 당뇨병 환자의 비율.
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
이상지질혈증과 고혈압을 동반한 당뇨병 환자의 비율
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
심혈관 합병증이 있는 당뇨병 환자의 비율
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
말초 혈관 질환이 있는 당뇨병 환자의 비율
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
당뇨병성 눈 합병증을 가진 당뇨병 환자의 비율
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
당뇨병성 신증이 있는 당뇨병 환자의 비율
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가장 많은 수의 당뇨병 합병증과 관련된 당뇨병 기간
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
심리적 웰빙, 삶의 질, 치료 순응도를 측정하는 환자 설문을 통해 환자의 인식을 분석합니다.
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
당뇨병에 대한 의사의 인식과 관리는 HbA1c 검사에 대한 인식과 그 목표, 항당뇨 치료 및 최적의 당뇨병 관리를 위한 장벽을 측정하는 의사 설문을 통해 분석됩니다.
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시
당뇨병 합병증(CVD, 신장병 및 망막병증) 발생률 10%와 관련된 당뇨병의 최소 지속 기간
기간: 기준선 방문/연구 시작 시
기준선 방문/연구 시작 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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