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Eine Umfrage zur Bewertung von Diabetes-Management, Kontrolle, chronischen Komplikationen und psychosozialen Aspekten von Diabetikern in Bangladesch (DiabCare Asia)

13. Oktober 2016 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine Querschnittsstudie zur Bewertung des Diabetesmanagements, der Kontrolle, der Komplikationen und der psychosozialen Aspekte von Diabetikern in Asien und zur Bewertung der Wahrnehmungen und Praktiken von Ärzten und Patienten zum Diabetesmanagement in Asien DiabCare Asia 2008 (Bangladesch)

Diese Studie wird in Asien durchgeführt. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den aktuellen Status des Diabetesmanagements, der Kontrolle und der Komplikationen bei Diabetikern in Asien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2092

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch, 1206
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus (sowohl Typ 1 als auch Typ 2), die in allgemeinen Krankenhäusern, Diabeteskliniken und Überweisungskliniken behandelt werden, werden gemäß Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip aus der Klinikakte/Liste ausgewählt, um jegliche Voreingenommenheit zu vermeiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, die länger als 12 Monate im jeweiligen Zentrum registriert sind.
  • Abgesehen vom ersten Besuch sollten die Patienten das Zentrum in den letzten 3-6 Monaten mindestens einmal besucht haben.
  • Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederholung eines Patienten, da Patienten aus keinem Grund zweimal aufgenommen werden sollten.
  • Nicht zur Teilnahme bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
Sonstiges: Keine Behandlung gegeben
Der Proband füllt nur beim Eintritt in die Beobachtungsstudie einen Fragebogen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Diabetesdauer bei Typ-1- bzw. Typ-2-Patienten
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Mittleres Alter bei Auftreten von Diabetes mellitus Typ 1 und 2
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Mittlere Behandlungsdauer von Typ-2-DM
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Patienten unter Insulin- und OAD-Therapie
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Mittlere FPG und PPG von Diabetikern
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Mittlerer HbA1c von Diabetikern
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Diabetiker mit einem HbA1c-Zielwert unter oder gleich 7,0 %.
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Diabetiker mit einem HbA1c-Zielwert unter oder gleich 6,5 %.
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Diabetiker mit Dyslipidämie und Bluthochdruck
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Diabetiker mit kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Diabetiker mit peripherer Gefäßerkrankung
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Diabetiker mit diabetischen Augenkomplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Prozentsatz der Diabetiker mit diabetischer Nephropathie
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Diabetes in Verbindung mit der höchsten Anzahl diabetischer Komplikationen
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Die Wahrnehmung der Patienten wird anhand eines Patientenfragebogens analysiert, der Folgendes misst: Psychisches Wohlbefinden, Lebensqualität und Therapietreue der Patienten
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Die ärztliche Wahrnehmung von Diabetes und seiner Behandlung wird anhand eines ärztlichen Fragebogens analysiert, der das Bewusstsein für den HbA1c-Test und sein Ziel, die antidiabetische Behandlung und die Hindernisse für eine optimale Diabeteskontrolle misst
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
Mindestdauer des Diabetes verbunden mit 10 % Inzidenz diabetischer Komplikationen (CVD, Nephropathie und Retinopathie)
Zeitfenster: bei Baseline-Besuch/Studienbeginn
bei Baseline-Besuch/Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INS-3738

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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