소아과의 정보 및 마취
2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아과에서 마취의 불안에 대한 만화의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 마취에 대한 상세하고 삽화가 있는 정보(만화)가 개두술을 받는 어린이의 수술 전 불안을 감소시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
개두술을 받을 예정인 어린이는 마취 전 방문 또는 개입 없이 마취 과정을 설명하는 만화 전단지를 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수술 전 불안은 참가자의 두 그룹에 대한 불안 척도 STAIC로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-16세 및 11개월 사이의 남성 또는 여성 아동.
- 개두술 또는 정형외과적 수술(다단계 수술, 척추 감압술, 골육종 절제술, 기둥 수술, 섬유종 소파술, 누스바 시술, 고관절 내반 수술) 또는 내장 및 비뇨기 수술(장 연속성 복원, 요도하열 수술, 방광 기형)이 예정된 소아 , 육종).
- 언어 이해 수준이 높거나, 보통이거나, 가벼운 수준(정상 학업 수준 또는 2회 미만 반복)을 가진 아동.
- 부모와 함께 오는 아이들.
제외 기준:
- 이전 수술.
- 참여 의사 없음(부모 또는 자녀)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 2
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실험적: 1
만화 전단지를 가진 아이들의 정보
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만화 전단지를 가진 아이들의 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안 척도(STAIC-S)
기간: 마취 전 상담 전과 마취 전 상담 후
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마취 전 상담 전과 마취 전 상담 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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언어 이해 수준 : WISC 4(유사, 어휘 및 이해)
기간: 마취 전 상담 전에
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마취 전 상담 전에
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불안 척도(STAIC-T)
기간: 마취 전 상담 전
|
마취 전 상담 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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만화 정보에 대한 임상 시험
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University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer...The V Foundation for Cancer Research모병
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Southern Tohoku BNCT Research Center모집하지 않고 적극적으로
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한