Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Information och anestesi i pediatrik

23 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Effekter av serier på anestesis ångest i pediatrik: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie syftar till att undersöka om detaljerad och illustrerad information (serier) om anestesi minskar preoperativ ångest hos barn som utsätts för kraniotomi.

Barn som är schemalagda för kraniotomi randomiseras till grupper som får en komisk broschyr som förklarar anestesiförloppet innan föranestesibesök eller ingen intervention.

Preoperativ ångest bedöms med ångestskalan STAIC för de två grupperna av deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga barn mellan 6 till 16 år och 11 månader gamla.
  • Barn som är planerade att genomgå en kraniotomi eller ortopedisk kirurgi (flernivåkirurgi, ryggradsdekompression, osteosarkomresektion, kolonnkirurgi, myomkurettage, Nuss bar-ingrepp, höftledskirurgi) eller visceral och urologisk kirurgi (återställning av tarmkontinuitet, hypospadikirurgi, missbildning av urinblåsan , sarkom).
  • Barn med en hög, normal eller lätt nivå av verbal förståelse (normal akademisk nivå eller mindre än två upprepade).
  • Barn som kommer med sina föräldrar.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation.
  • Ovilja att delta (föräldrar eller barn)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Experimentell: 1
Information om barn med serietidning
Övrig: Information med serier
Information om barn med serietidning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av ångestskala (STAIC-S)
Tidsram: före anestesikonsultation och efter föranestesikonsultation
före anestesikonsultation och efter föranestesikonsultation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av verbal förståelse: WISC 4 (liknande, ordförråd och förståelse)
Tidsram: före anestesikonsultation
före anestesikonsultation
Nivå av ångestskala (STAIC-T)
Tidsram: Innan föranestesikonsultation
Innan föranestesikonsultation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008.518

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Information med serier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera