Informação e Anestesia em Pediatria
23 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Efeitos dos Quadrinhos na Ansiedade da Anestesia em Pediatria: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo tem como objetivo investigar se informações detalhadas e ilustradas (quadrinhos) sobre anestesia reduzem a ansiedade pré-operatória em crianças submetidas a craniotomia.
As crianças agendadas para craniotomia são randomizadas em grupos que recebem um folheto em quadrinhos explicando o curso da anestesia antes da visita pré-anestésica ou sem intervenção.
A ansiedade pré-operatória é avaliada com a escala de ansiedade STAIC para os dois grupos de participantes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69002
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do sexo masculino ou feminino entre 6 e 16 anos e 11 meses.
- Crianças programadas para fazer uma craniotomia ou cirurgia ortopédica (cirurgia em vários níveis, descompressão espinhal, ressecção de osteossarcoma, cirurgia de coluna, curetagem de fibróides, procedimento de barra de Nuss, cirurgia de quadril varo) ou cirurgia visceral e urológica (restauração da continuidade intestinal, cirurgia de hipospádia, malformação da bexiga) , sarcoma).
- Crianças com nível de compreensão verbal alto, normal ou leve (nível acadêmico normal ou menos de duas repetições).
- Crianças que vêm com seus pais.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior.
- Relutância em participar (pais ou filho)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 2
|
|
|
Experimental: 1
Informações de crianças com folheto cômico
|
Informações de crianças com folheto cômico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de nível de ansiedade (STAIC-S)
Prazo: antes da consulta pré-anestésica e após a consulta pré-anestésica
|
antes da consulta pré-anestésica e após a consulta pré-anestésica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de compreensão verbal: WISC 4 (similitude, vocabulário e compreensão)
Prazo: antes da consulta pré-anestésica
|
antes da consulta pré-anestésica
|
|
Escala de nível de ansiedade (STAIC-T)
Prazo: Antes da consulta pré-anestésica
|
Antes da consulta pré-anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, MD, Hospices Civils De Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.518
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