Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Információ és érzéstelenítés a gyermekgyógyászatban

2019. május 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A képregény hatása az anesztézia szorongására a gyermekgyógyászatban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az érzéstelenítéssel kapcsolatos részletes és illusztrált információk (képregények) csökkentik-e a műtét előtti szorongást azoknál a gyermekeknél, akiket koponyavágásnak vetnek alá.

A koponyavágásra tervezett gyermekeket véletlenszerűen olyan csoportokba osztják, amelyek az érzéstelenítés lefolyását ismertető képregényes szórólapot kapnak a preanesztézia látogatása előtt, vagy beavatkozás nélkül.

A preoperatív szorongást a STAIC szorongásskálával értékeljük a résztvevők két csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 16 év közötti és 11 hónapos fiúk vagy lányok.
  • Craniotomia vagy ortopédiai műtétre (többszintű műtét, gerinc dekompresszió, osteosarcoma reszekció, oszlopműtét, fibroid curettage, Nuss bar eljárás, csípővarus műtét) vagy zsigeri és urológiai műtétre (bélkontinuitás helyreállítása, hypospadias műtét, húgyhólyag malformáció) tervezett gyermekek , szarkóma).
  • Magas, normál vagy enyhe verbális megértésű gyermekek (normál tanulmányi szint vagy kevesebb, mint két ismétlés).
  • A gyerekek szüleikkel jönnek.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét.
  • Nem hajlandó részt venni (szülők vagy gyermek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2
Kísérleti: 1
Tájékoztatás gyerekeknek képregényes szórólappal
Egyéb: Információ képregényekkel
Tájékoztatás gyerekeknek képregényes szórólappal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szorongási szint skála (STAIC-S)
Időkeret: preanesztéziás konzultáció előtt és preanesztéziás konzultáció után
preanesztéziás konzultáció előtt és preanesztéziás konzultáció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A verbális megértés szintje: WISC 4 (hasonlatosság, szókincs és megértés)
Időkeret: anesztézia előtti konzultáció előtt
anesztézia előtti konzultáció előtt
Szorongási szint skála (STAIC-T)
Időkeret: Anesztézia előtti konzultáció előtt
Anesztézia előtti konzultáció előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008.518

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Információ képregényekkel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel