Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjon og anestesi i pediatri

23. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekter av tegneserier på anestesias angst i pediatri: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke om detaljert og illustrert informasjon (tegneserier) om anestesi reduserer preoperativ angst hos barn som blir utsatt for kraniotomi.

Barn som er planlagt for kraniotomi, blir randomisert til grupper som mottar et tegneseriehefte som forklarer anestesiforløpet før preanestesibesøk eller ingen intervensjon.

Preoperativ angst vurderes med angstskala STAIC for de to gruppene av deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige barn mellom 6 til 16 år og 11 måneder gamle.
  • Barn som er planlagt å ha en kraniotomi eller ortopedisk kirurgi (flernivåkirurgi, spinal dekompresjon, osteosarkomreseksjon, kolonnekirurgi, fibroidkuretasje, Nuss bar-prosedyre, hoftevarus-kirurgi) eller visceral og urologisk kirurgi (restaurering av tarmkontinuitet, hypospadikirurgi, blæremisdannelse , sarkom).
  • Barn med høyt, normalt eller lett nivå av verbal forståelse (normalt akademisk nivå eller mindre enn to som gjentas).
  • Barn som kommer med foreldrene sine.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon.
  • Uvilje til å delta (foreldre eller barn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 2
Eksperimentell: 1
Informasjon om barn med tegneseriehefte
Annen: Informasjon med tegneserier
Informasjon om barn med tegneseriehefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstnivåskala (STAIC-S)
Tidsramme: før preanestesikonsultasjon og etter preanestesikonsultasjon
før preanestesikonsultasjon og etter preanestesikonsultasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av verbal forståelse: WISC 4 (liknelse, ordforråd og forståelse)
Tidsramme: før preanestesikonsultasjon
før preanestesikonsultasjon
Angstnivåskala (STAIC-T)
Tidsramme: Før preanestesi konsultasjon
Før preanestesi konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008.518

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Informasjon med tegneserier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere