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Informazione e Anestesia in Pediatria

23 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Effetti dei fumetti sull'ansia da anestesia in pediatria: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di indagare se informazioni dettagliate e illustrate (fumetti) sull'anestesia riducono l'ansia preoperatoria nei bambini sottoposti a craniotomia.

I bambini programmati per la craniotomia vengono randomizzati in gruppi che ricevono un volantino a fumetti che spiega il corso dell'anestesia prima della visita preanestesia o nessun intervento.

L'ansia preoperatoria è valutata con la scala dell'ansia STAIC per i due gruppi di partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini maschi o femmine di età compresa tra 6 e 16 anni e 11 mesi.
  • Bambini in attesa di craniotomia o chirurgia ortopedica (chirurgia multilivello, decompressione spinale, resezione dell'osteosarcoma, chirurgia della colonna, curettage del fibroma, procedura della barra di Nuss, chirurgia dell'anca in varo) o chirurgia viscerale e urologica (ripristino della continuità intestinale, chirurgia dell'ipospadia, malformazione della vescica , sarcoma).
  • Bambini con un livello di comprensione verbale alto, normale o basso (livello scolastico normale o meno di due ripetizioni).
  • Bambini che vengono con i loro genitori.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico.
  • Riluttanza a partecipare (genitori o figli)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 2
Sperimentale: 1
Informazioni dei bambini con volantino comico
Altro: Informazioni con i fumetti
Informazioni dei bambini con volantino comico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del livello di ansia (STAIC-S)
Lasso di tempo: prima della consultazione preanestesia e dopo la consultazione preanestesia
prima della consultazione preanestesia e dopo la consultazione preanestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di comprensione verbale: WISC 4 (somiglianza, vocabolario e comprensione)
Lasso di tempo: prima della consultazione preanestesia
prima della consultazione preanestesia
Scala del livello di ansia (STAIC-T)
Lasso di tempo: Prima della consultazione preanestesia
Prima della consultazione preanestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Edmundo PEREIRA DE SOUZA NETO, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008.518

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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