- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00842985
인간의 인지 향상 약물과 드로나비놀의 상호 작용
인간의 드로나비놀 상호 작용
마리화나 사용은 재향 군인과 비 재향 군인 사이의 주요 문제입니다. 정신 요법 치료를 받는 동안 환자가 마리화나를 사용하면 기억력에 영향을 미칠 수 있으므로 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 능력이 제한됩니다. 이 연구는 개인을 사용하여 마리화나에서 기억 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는 새로운 약물 요법인 모다피닐을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
우리는 모다피닐 치료가 약물 선호도를 낮추고 인지 측정, 특히 삽화적 기억을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
마리화나 남용자의 에피소드 기억 장애는 치료에 중요한 영향을 미칩니다. 인지 행동 요법을 포함한 많은 치료가 삽화적 기억을 강력하게 활용하기 때문에 치료 중 마리화나 사용은 치료 결과를 감소시킬 수 있습니다. 또한, 반응 억제가 감소하면 치료 중 약물 재발률이 높아질 수 있습니다. 결과적으로 에피소드 기억과 반응 억제를 개선하는 치료법은 마리화나 사용자의 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 그러한 치료법 중 하나는 모다피닐입니다. 이 연구는 마리화나의 인지적, 주관적 및 생리학적 효과에 대한 모다피닐(400mg/일)의 영향을 평가하는 피험자 내 4개 세션, 이중 맹검, 교차 연구입니다. 4개의 세션에 걸쳐 피험자는 무작위로 경구용 위약, 모다피닐(400mg), 드로나비놀(15mg) 또는 드로나비놀과 모다피닐을 투여받도록 배정됩니다. 결과 측정에는 생리적, 인지적, 주관적 약물 효과가 포함됩니다.
현재 이 연구가 완료되어 출판되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Department of Veterans Affairs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 18세에서 55세 사이의 남성과 여성이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 마리화나는 지난 2개월 동안 최소 1회, 평생 최소 10회 사용했습니다.
- 피험자는 마리화나 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않습니다.
- 피험자는 약물 남용 또는 의존에 대한 치료를 찾고 있지 않습니다.
- 여성은 임신 선별 검사나 모유 수유로 결정된 대로 임신하지 않아야 하며 경구 피임약(OCP) 이외의 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 합니다. Modafinil은 OCP가 효과가 없게 만들 수 있습니다. 허용되는 형태의 피임은 콘돔, 다이어프램 및 IUD입니다.
- 검사 세션 24시간 전에는 술이나 약물을 마시지 마십시오.
- 피험자는 세션을 오가는 운전을 하지 않는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
• 심장 질환의 병력, 좌심실 비대, 허혈성 ECG 변화, 흉통, 부정맥, 고혈압.
- 심각한 신장 또는 간 질환의 병력.
- 정신병, 정신분열증 또는 양극성 I형 장애의 병력.
- 발작 장애의 병력.
- 알코올 및 기타 약물 의존(니코틴 제외)의 현재 진단.
- 섭취 시 코카인 또는 아편제에 대한 양성 소변 독성 결과.
- 처방전 없이 구입할 수 있는 향정신성 약물(항우울제, 항불안제, 항정신병제, 기분 안정제, 정신자극제)을 현재 사용하고 있습니다.
- 간 기능 검사(ALT 또는 AST)가 정상의 3배 이상입니다.
- 모다피닐 또는 드로나비놀에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 약물 상태
참가자들은 4일 동안 순차적으로 각 약물 조건을 받았습니다.
모든 참가자가 동일한 순서로 중재를 받은 것은 아닙니다.
|
드로나비놀(15mg) 또는 모다피닐(400mg) 또는 드로나비놀 + 모다파닐 또는 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CANTAB:CAmbridge 신경 심리학 테스트 자동 배터리 RVIP: 신속한 시각 정보 처리
기간: 각 테스트 세션당 한 번(총 4개).
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CANTAB RVIP는 이 컴퓨터 배터리의 한 구성 요소이며 작동 메모리 구성 요소로 지속적인 주의력을 측정합니다. 이 연구는 RVIP의 두 가지 하위 척도를 사용했습니다.
범위는 -1에서 +1까지입니다. 좋은 나쁜 숫자는 척도의 단위로 확률을 나타냅니다. |
각 테스트 세션당 한 번(총 4개).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sugarman DE, Poling J, Sofuoglu M. The safety of modafinil in combination with oral ∆9-tetrahydrocannabinol in humans. Pharmacol Biochem Behav. 2011 Mar;98(1):94-100. doi: 10.1016/j.pbb.2010.12.013. Epub 2010 Dec 21.
- Bosnjak Kuharic D, Markovic D, Brkovic T, Jeric Kegalj M, Rubic Z, Vuica Vukasovic A, Jeroncic A, Puljak L. Cannabinoids for the treatment of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 17;9(9):CD012820. doi: 10.1002/14651858.CD012820.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0702002357
- P50DA009241 (미국 NIH 보조금/계약)
- MIRECC 00000000 (기재: Veteran's Administration)
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