지속적 심방세동 환자에서 성공적으로 치료된 아미오다론의 중단 대 지속 (WISDOM)
2009년 6월 23일 업데이트: University Medical Center Groningen
지속적 심방세동 환자에서 성공적으로 치료받은 환자에서 아미오다론 치료 중단과 지속. 무작위 연구.
아미오다론은 지속성 심방 세동 예방에 가장 효과적인 항부정맥제로 간주됩니다.
그러나 심장 및 비심장 모두에서 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다.
특히 심장율동전환 후 첫 달 동안 재발률이 높기 때문에 심장율동전환 후 동리듬의 장기 유지가 어렵습니다.
심방세동의 지속기간, 기저질환의 종류, 좌심실 기능, 좌심방 크기 및 연령은 동율동 유지와 관련이 있습니다.
심방세동의 조기 재발은 전기 리모델링으로 인한 회복으로 인한 고도의 부정맥 유발 기간과 관련이 있을 수 있습니다.
후기 재발은 전기 리모델링으로 인한 회복 이외의 다른 원인과 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 지속성 심방세동의 후기 재발 발생에 대한 아미오다론 금단의 영향을 조사하고자 합니다.
또한, 연구자들은 아미오다론 관련 부작용뿐만 아니라 심방 세동 또는 근본적인 심장 질환과 관련된 부작용의 발생에 대한 아미오다론 금단의 영향을 조사하기를 원합니다.
조사관은 또한 어떤 환자 특성이 있는지 조사하고 잠재적 트리거가 아미오다론 중단 후 후기 재발 발생에서 예후적 가치를 갖기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 심방 세동의 병력, 적어도 하나의 전기 심율동 전환이 필요함
- 아미오다론과 관련된 부작용 없이 아미오다론 치료를 받는 동안 지난 6개월 동안 부비동 리듬의 존재
- 임상적으로 안정
- 나이 > 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 부비동 리듬 유지가 바람직합니다(심방 세동 관련 이환율 또는 기타 이유로 인해).
- 증후성 심부전 NYHA III 또는 IV
- 불안정 협심증
- 혈역학적으로 중요한 판막 질환
- 다른 클래스 I 또는 III 항부정맥제와의 병용 치료
- 지난 3개월 이내에 PCI,CABG, 기타 심장 수술 또는 주요 비심장 수술
- 최근 심근 경색(< 3개월)
- 기대 수명을 1년 미만으로 단축시킬 가능성이 있는 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 금단 아미오다론
아미오다론 요법에서 최소 6개월의 부비동 리듬 유지 후 아미오다론 중단
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아미오다론 요법으로 최소 6개월의 부비동 리듬 유지 후 아미오다론 요법의 중단 또는 지속
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활성 비교기: 지속 아미오다론
아미오다론 요법에서 부비동 리듬 유지 6개월 후 아미오다론 지속
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아미오다론 요법으로 최소 6개월의 부비동 리듬 유지 후 아미오다론 요법의 중단 또는 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지속성 심방 세동의 후기 재발 발생
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 전략 간의 부작용(아미오다론 및 심방 세동/기저 심장 질환 관련) 발생의 차이
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle C. Van Gelder, MD PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T377
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