뇌전이가 있거나 없는 환자의 고형 종양 신생물성 수막염 치료를 위해 WBR 후 척수강내 리포솜 시타라빈(DepoCyte®)과 동시에 투여된 WBR의 안전성을 입증하기 위한 연구.

포함/제외 표시 및 기준:

연구에 포함되는 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 동의
• 남녀, 만 18세 이상
• 양성 요추 CSF 세포진 검사(치료 시작 전 21일 이내에 획득)에 의해 입증된 고형 종양 신생물 수막염 / CRF 내에서 서명됨). 모든 MRI는 중앙 검토 및 진단 확인을 위해 전달됩니다. 불일치하는 경우 중앙 검토가 조사자의 평가를 무시합니다.
• MRI 스캔 또는 99Tc-DTPA 또는 111In-DTPA 흐름 연구에서 제외된 CSF 흐름 이상.

(처음에 흐름 이상이 입증되었지만 이후 다른 흐름 연구 또는 MRI 스캔에 의해 흐름 차단이 문서화되어 제한된 필드 방사선 요법 후 완화되는 경우 피험자가 자격이 될 수 있습니다.)

• 뇌 전이가 확인된 경우(이전에 정위적 방사선 수술 또는 단독 병변 뇌 수술을 받은 피험자 포함) 병변의 직경은 3cm 미만이어야 합니다.
• MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 24점 이상
• ECOG 수행 상태 0-2

다음과 같은 실험실 값:

• 혈소판 수 80,000/mm3 이상
• ANC 1,000/mm3 이상
• 혈청 크레아티닌이 정상 상한치의 2배 이하
• 총 빌리루빈이 정상 상한치의 3배 이하
• SGOT(AST) 정상 상한의 3배 이하

• LDH가 정상 상한치의 3배 이하

  • 가임 여성은 연구 치료 시작 전 21일 이내에 음성(소변 또는 혈청) 임신 검사를 받아야 합니다.
  • 가임 여성은 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다(예: 임플란트, 복합 경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD), 성행위 금욕 또는 정관 수술 파트너).
  • 남성은 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 파트너와 함께 효과적인 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다(예: 임플란트, 복합 경구 피임약, 자궁내 장치(IUD), 금욕 또는 정관 절제술).

제외 기준:

• 이전 WBRT
• 직경 3cm 이상의 뇌 전이
• 이전 IT 치료
• HIV 감염을 포함한 통제되지 않은 감염
• WBRT 및 척수강내 화학요법에 대한 금기로 간주되는 모든 현재 상태
• 전신 ARA-C로 사전 치료
• DepoCyte 또는 ARA-C에 예상되는 과민성
• 임상적으로 명백한 뇌병증
• 항응고제 치료에
• 심실 복막 CSF 배수
• 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자
• 임신 및 수유 연구 시작 전 21일 이내에 투여된 기타 시험용 약물