Spinosad Creme Rinse의 파일럿 용량 범위 연구
2015년 10월 19일 업데이트: ParaPRO LLC
Pediculosis Capitis 환자에서 Spinosad Topical Creme(0%, 0.5%, 1.0% 또는 2%)의 다양한 효능 및 안전성 - 용량 범위 연구
Spinosad Creme 대 비히클 대조군의 다양한 강도의 안전성과 효능을 평가하기 위한 파일럿 용량 범위 연구.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Spinosad Creme 린스 대 차량 대조군의 다양한 강도의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2a상, 무작위, 단일 조사 기관, 조사자/평가자 맹검, 4군, 병렬 그룹, 차량 통제 파일럿 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Hill Top Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 머릿니 감염
- 남녀, 2세 이상
- 좋은 일반 건강
- 적절하게 서명된 동의서
- 연구 과정 동안 다른 형태의 머릿니 치료제를 사용하지 않겠다는 피험자 동의
- 방문 사이에 머리카락을 자르거나 화학적으로 처리하지 않겠다는 피험자 동의
제외 기준:
- 살충제 또는 모발 관리 제품에 대한 자극 또는 민감성의 병력
- 평가를 방해할 눈에 보이는 피부/두피 상태가 있는 개인
- 이전에 연구 등록 전 4주 이내에 살충제로 치료받은 개인
- 연구 등록 2주 전에 염모제, 탈색제, 퍼머넌트 웨이브 또는 릴렉싱 솔루션을 사용하는 개인
- 등록 후 30일 이내에 임상시험에 참여한 개인
- 머릿니에 감염되었지만 연구에 등록하거나 머릿니 치료의 표준 과정을 사용할 의사가 없거나 할 수 없는 가족 구성원이 있는 개인
- 임신 또는 수유중인 여성
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 1
차량 제어
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1~2회, 10분 국소 도포(7일 간격)
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
0.5% 스피노사드 크림 린스
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0.5% 스피노사드 크림 린스: 1~2회, 10분 동안 국소 도포(7일 간격)
1.0% 스피노사드 크림 린스: 1~2회, 10분 국소 도포(7일 간격)
2.0% 스피노새드 크림 린스 - 1~2회, 10분 국소 적용(7일 간격)
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ACTIVE_COMPARATOR: 삼
1.0% 스피노사드 크림 린스
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0.5% 스피노사드 크림 린스: 1~2회, 10분 동안 국소 도포(7일 간격)
1.0% 스피노사드 크림 린스: 1~2회, 10분 국소 도포(7일 간격)
2.0% 스피노새드 크림 린스 - 1~2회, 10분 국소 적용(7일 간격)
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ACTIVE_COMPARATOR: 4
2.0% 스피노사드 크림 린스
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0.5% 스피노사드 크림 린스: 1~2회, 10분 동안 국소 도포(7일 간격)
1.0% 스피노사드 크림 린스: 1~2회, 10분 국소 도포(7일 간격)
2.0% 스피노새드 크림 린스 - 1~2회, 10분 국소 적용(7일 간격)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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처리 후 7일 및 14일에 살아있는 이의 존재 또는 부재에 근거한 다양한 용량의 스피노사드의 효능. 효능 평가는 숙련된 평가자에 의해 수행되었습니다.
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용, 특히 두피 자극의 발생에 근거한 스피노사드의 다양한 용량의 안전성.
기간: 14 일
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dyal Garg, Ph.D., Hill Top Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPN-201-05
- HTR-124235
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머릿니에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
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Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPS모집하지 않고 적극적으로무중력 | Head Down Tilt Bedrest를 통한 미세중력 시뮬레이션프랑스