Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinosad-voidehuuhtelun pilottiannostutkimus

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: ParaPRO LLC

Spinosad-paikallisen voiteen (0, 0,5, 1,0 tai 2 %) eri vahvuuksien teho ja turvallisuus potilailla, joilla on pediculosis capitis - annosvaihtelututkimus

Pilottiannoksen vaihtelututkimus, jossa arvioitiin Spinosad Cremen eri vahvuuksien turvallisuutta ja tehokkuutta ajoneuvokontrolliin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 2a, satunnaistettu, yksittäinen tutkimuspaikka, tutkija/arvioija-sokea, nelihaarainen, rinnakkaisryhmä, ajoneuvokontrolloitu pilottitutkimus Spinosad Cremen eri vahvuuksien turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna ajoneuvokontrolliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Hill Top Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen täitartunta
  • Mies tai nainen, 2-vuotias tai vanhempi
  • Hyvä yleinen terveys
  • Asianmukaisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Sopimuksen kohteena on olla käyttämättä muita täiden hoitomuotoja tutkimuksen aikana
  • Sopimuksen mukaan olla leikkaamatta tai käsittelemättä hiuksiaan kemiallisesti käyntien välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ärsytys tai herkkyys pedikulisideille tai hiustenhoitotuotteille
  • Henkilöt, joilla on näkyvä ihon/päänahan sairaus, joka häiritsisi arviointia
  • Henkilöt, joita on aiemmin hoidettu pedikulisidilla 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Henkilöt, jotka käyttävät hiusvärejä, valkaisuaineita, kestoaaltoja tai rentouttavia ratkaisuja 2 viikkoa ennen koulutukseen ilmoittautumista
  • Henkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • Henkilöt, joiden perheenjäseniä oli saastuttama täistä, mutta jotka eivät halunneet tai eivät voineet ilmoittautua tutkimukseen tai käyttää tavanomaista täiden hoitoa
  • Naiset, jotka olivat raskaana tai imettävät
  • Seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Ajoneuvon ohjaus
Lääke: Spinosad Creme Rinse - Vehicle Control
Yksi tai kaksi, 10 minuutin ajankohtainen levitys (7 päivän välein)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
0,5 % Spinosad-voidehuuhtelu
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
0,5 % Spinosad Creme Rinse: yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
1,0 % Spinosad Creme Rinse: yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
2,0 % Spinosad Creme Rinse -huuhtelu - yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
ACTIVE_COMPARATOR: 3
1,0 % Spinosad Creme Rinse
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
0,5 % Spinosad Creme Rinse: yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
1,0 % Spinosad Creme Rinse: yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
2,0 % Spinosad Creme Rinse -huuhtelu - yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
ACTIVE_COMPARATOR: 4
2,0 % Spinosad Creme Rinse
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
0,5 % Spinosad Creme Rinse: yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
1,0 % Spinosad Creme Rinse: yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)
Lääke: Spinosad Creme -huuhtelu
2,0 % Spinosad Creme Rinse -huuhtelu - yksi tai kaksi, 10 minuutin ajan paikallisesti (7 päivän välein)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spinosadin eri annosten tehokkuus perustuu elävien täiden esiintymiseen tai puuttumiseen 7 ja 14 päivää hoidon jälkeen. Tehon arvioinnin suoritti koulutettu arvioija.
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spinosadin eri annosten turvallisuus haittatapahtumien, erityisesti päänahan ärsytyksen, esiintymisen perusteella.
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ParaPRO LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Dyal Garg, Ph.D., Hill Top Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPN-201-05
  • HTR-124235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täit

Kliiniset tutkimukset Spinosad Creme Rinse - Vehicle Control

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa