STREAM 경피적 관상동맥 중재술 항응고제 하위 연구

안정적인 관상동맥 질환 환자와 비ST 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTEMI) 환자를 대상으로 한 과거 연구에서 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 항응고제 전략으로서 enoxaparin의 안전성과 효능이 입증되었습니다 1-3.

약리학적 재관류(섬유소용해)를 받는 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자에서 에녹사파린은 과거의 적당한 규모의 임상시험(HART-2, ENTIRE TIMI 23, ASSENT-3, ASSENT -3+)4-6. 이러한 결과는 STEMI 7 환자 20,506명을 대상으로 혈전 용해와 미분획 헤파린 대 에녹사파린을 비교한 ExTRACT-TIMI 25 시험에 의해 결정적으로 확장되었습니다. 사망 및 재MI의 1차 종점은 에녹사파린 환자의 9.9%, STEMI 환자의 12.0%에서 발생했습니다. 미분획 헤파린 그룹(17% RR, p<0.001); 주요 출혈은 각각 2.1%와 1.4%에서 발생했습니다(p<0.001). 이는 정맥내 에녹사파린 볼루스를 생략하고 피하 주사를 0.75 mg/kg으로 감소시키는 노인(>75세)의 용량 감소 전략을 사용하여 달성되었습니다. 초기 섬유소용해 후 30일 동안 PCI를 받은 환자는 에녹사파린 그룹이 미분획 헤파린 그룹에 비해 적었습니다(22.8% 대 24.2%, p=0.027). 30일까지 PCI를 받은 환자(n=4674) 중 1차 종료점은 에녹사파린 10.7%와 비분할 헤파린 무작위화 13.8%(0.77 RR, p<0.001)에서 발생했습니다. 주요 출혈은 차이가 없었다(1.4% vs. 1.6%, p=NS) 8.

안정적인 관상 동맥 질환, NSTEMI 및 섬유소용해로 치료받은 STEMI 환자에 대한 기존 데이터에도 불구하고 일차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 에녹사파린을 사용한 항응고 요법에 대한 접근 방식에 관한 데이터는 제한적입니다. Which Early ST Elevation Myocardial Infarction Therapy study (WEST)의 하위 연구 내에서 우리는 에녹사파린 기반 요법으로 항응고의 적절성을 다루기 위해 체계적인 항-Xa 샘플링을 수행했습니다9, 10. 1차 PCI를 받는 WEST 환자는 무작위화 시점에 아스피린, 클로피도그렐 및 피하 에녹사파린(1mg/kg)을 투여 받았습니다. PCI 당시 enoxaparin과 abciximab의 후속 정맥 투여가 권장되었습니다. 피하 에녹사파린에 추가로 정맥 주사 에녹사파린(0.3 - 0.5 mg/kg)을 투여받은 사람들은 항-Xa 수치 > 0.5 단위/ml(제안된 치료 농도)를 달성했습니다. 1mg/kg의 에녹사파린을 무작위로 피하 투여하고 PCI 시점에 0.3mg/kg의 정맥 내 에녹사파린을 투여받은 환자 중 아무도 과도한 항응고(항-Xa > 1.5단위/ml)를 나타내지 않아 이것이 매력적인 투여 전략일 수 있음을 시사합니다.

최근 FINNESSE 연구 내에서 미분획 헤파린과 에녹사파린의 비무작위 비교가 일차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 발표되었습니다. 예비 보고서는 정맥 주사로 비분획 헤파린에 비해 enoxaparin 0.5mg/kg 정맥 주사를 받은 사람들 사이에서 우수한 결과를 나타냅니다.

STREAM 연구는 1차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 에녹사파린 대 미분획 헤파린을 사용한 항응고 요법에 대한 무작위 안전성 및 효능 데이터를 얻을 수 있는 독특하고 중요한 기회를 제공합니다.