아토피 피부염 치료를 위한 BRT-FC-83C 연구
2010년 8월 29일 업데이트: Biomed Research & Technologies, Inc.
경증에서 중등도 아토피 피부염 관리에 있어 BRT-FC-83C의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상적 사용 연구
연구의 목적은 BRT-FC-83C의 국소 적용이 경증에서 중등도 아토피 피부염 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아토피 피부염은 흔한 피부질환이다.
BRT-FC-83C는 코르티코스테로이드나 기타 항염 성분을 함유하지 않은 스킨 크림입니다.
그것은 만성 피부병에 대한 피부 장벽 복구 요법의 새로운 종류를 나타냅니다.
이 임상 연구의 목적은 BRT-FC-83C를 1일 2회 피부 환부에 도포하여 경증에서 중등도 아토피 피부염의 징후와 증상을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80915
- Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확인된 경증에서 중등도의 아토피성 피부염. Rajka 및 Langeland 기준에 따른 임상점수 3-7.5로 아토피 진단
- 18-50세의 남성 또는 여성
- 20% 이하의 체표면적(BSA)을 포함하는 적어도 하나의 경증 내지 중등도 아토피 병변
- 3년 이상 활동성 아토피 피부염
- 연구 요구 사항을 준수하여 협력하고 참여하려는 의지
- 서면 동의서
제외 기준:
- 활동적으로 진물이 나오는 아토피 병변이 있는 사람
- 흡연자인 개인
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자
- 임신, 수유 중이거나 등록 후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 것으로 알려진 개인
- 이 연구를 방해할 다른 임상 사용 연구에 현재 참여하고 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표적 부위의 병변 피부에서 평균 아토피 피부염 중증도 지수(ADSI)의 변화
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표적 부위의 병변 피부에서 평균 Trans Epidermal Water Loss(TEWL)의 변화
기간: 8주
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8주
|
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표적 부위의 병변 피부의 평균 각질계 측정치의 변화
기간: 8주
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8주
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아토피 피부염 징후 및 증상에 대한 BRT-FC-83C의 효능 자가 평가
기간: 8주
|
8주
|
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표적 부위의 병변 피부에서 IGA(Investigator's Global Assessment)의 변화
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan S. Trookman, M.D., Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BRT-FC-83C에 대한 임상 시험
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