척수 자극기 임플란트 연구 (SCS)
척수 자극기 임플란트 후보자를 위한 통증 대처 기술 교육
이 연구는 척수 자극기 임플란트를 받도록 의사와 보험 회사의 승인을 받은 환자를 대상으로 합니다.
이 연구의 목표는 대처 기술 훈련과 결합하여 임플란트 환자의 통증과 장애가 개선되는지 조사하는 것입니다. 이 환자들은 만성 교육 정보를 받는 임플란트를 가진 환자들과 통제 그룹에 있고 추가 교육이나 정보를 받지 않은 임플란트를 가진 환자들과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 SCS 임플란트와 결합된 통증 대처 기술 프로그램이 만성 통증, 신체 장애, 심리적 고통 및 통증 강도에 대처하기 위한 자기 효능감의 장단기 결과를 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트합니다.
참가자는 척수 자극기 시험을 받기 위해 의사와 보험 회사의 승인을 받은 환자입니다. 환자가 승인된 후 이 연구에 등록할 수 있습니다. 기본 평가를 완료한 후, 환자는 (1) 6개의 개별 통증 대처 기술 훈련 세션(이완 기술, 의사 소통 기술, 목표 설정), (2) 6개의 개별 만성 통증 교육 세션(병인에 대한 토론 접근 및 만성 통증 치료)으로 무작위 배정됩니다. 및 척수 자극기 임플란트에 대한 정보, 또는 (3) 평소와 같은 치료(연구 개입 없음).
참가자는 수술 전 또는 직후, 치료 후, 6개월 추적 및 12개월 추적에서 평가됩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 의료 서비스를 계속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 6개월 이상 매일 허리 통증
- 임플란트를 위해 의사와 심리학자의 승인
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 계류 중인 소송
- 임플란트 승인되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대처 기술 교육
통증 관리에 대한 대처 기술 교육
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환자는 스트레스 관리, 행동 활성화 및 의사 소통을 위한 대처 기술을 배우기 위해 6 세션 동안 치료사와 개별적으로 만납니다.
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활성 비교기: 교육
만성 통증 교육
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환자들은 만성 통증의 병인 및 치료에 대한 기본 정보를 얻기 위해 프레젠테이션/토론 형식으로 6개의 세션 동안 건강 교육자와 개별적으로 만납니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
환자는 연구 개입을 받지 않고 일반적인 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 심리적 고통, 신체적 장애 개선
기간: 개입 전, 개입 후, 6개월 및 12개월 추적
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통증, 심리적 고통, 신체적 장애 개선 개입 전, 개입 후, 6개월, 12개월 추적
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개입 전, 개입 후, 6개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자는 인생의 다른 문제에 적용할 수 있는 대처 기술의 레퍼토리를 배우게 됩니다.
기간: 개입 전, 개입 후, 6개월 및 12개월 추적
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환자는 개입 전, 개입 후, 6개월 및 12개월 후속 생활에서 다른 문제에 적용할 수 있는 대처 기술의 레퍼토리를 배우게 됩니다.
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개입 전, 개입 후, 6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Porter, Ph.D., Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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허리 통증에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
대처 기술 교육에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson University완전한
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ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)알려지지 않은
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병